Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)说明书

 【Adzynma适应症】

Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)是一种处方药，用于治疗成人和儿科患者的先天性血栓性血小板减少性紫癜。

【Adzynma性质与成份】

Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)是一种人工合成的人源ADAMTS13酶。本品可用于先天性血栓性血小板减少性紫癜的预防性或按需治疗。

【Adzynma规格】

Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)以静脉注射用冻干粉末形式提供，有500国际单位或1500国际单位的单剂量小瓶包装。

【Adzynma作用机制】

Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)是一种天然ADAMTS13酶的合成变体。该酶可控制血液中血管性血友病因子（VWF）的活性。VWF对于凝血至关重要，但有时可能导致潜在的微小危险血栓形成。ADAMTS13可将大的VWF多聚体分解成较小的片段，从而降低这些微小而不必要的血栓形成的机会。

【Adzynma批准情况】

Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)已获得美国食品药品监督管理局的批准。

【Adzynma用法用量】

Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)的输注频率取决于其用于常规预防还是治疗急性发作。给药方案需由医疗保健提供者根据患者的临床需求、年龄和对治疗的反应来确定。

【Adzynma已知的不良反应或副作用】

一些最常见的副作用包括头痛、发热、恶心、关节痛以及输注相关反应（如寒战或皮疹）。大多数副作用为轻度至中度，但任何不寻常症状均应报告给医疗保健提供者。
Adzynma可能引起超敏反应或过敏反应，包括严重的过敏反应。症状可能包括呼吸困难、肿胀、荨麻疹或胸部紧迫感。若出现这些症状，应立即寻求医疗救助。

【Adzynma药物相互作用】

目前尚未报告Adzynma存在显著的药物相互作用。然而，为确保安全使用，应告知医疗保健提供者所有正在使用的药物，包括非处方产品和补充剂。

【Adzynma在特殊人群中的使用】

Adzynma获准用于成人和儿科先天性血栓性血小板减少性紫癜患者。需根据患者体重和临床情况调整剂量。
Adzynma在妊娠或哺乳期使用的安全性尚未完全确定。若患者处于妊娠期、计划妊娠或正在哺乳，应与医疗保健提供者讨论潜在的风险和益处。

【Adzynma注意事项】

Adzynma应在其原始包装中于冷藏条件下储存。输注前，粉末必须用无菌水重新配制并立即使用。仅应由训练有素的医疗专业人员配制和给药。
若错过预定剂量，应及时联系医疗保健提供者，以商讨下一次输注时间。不得自行调整给药方案。
医疗保健提供者可能会监测患者的ADAMTS13活性和血小板计数，以评估治疗反应并根据需要调整治疗计划。

【温馨提示】

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