AFREZZA INSULIN HUMAN 人胰岛素
【商品名称】:AFREZZA
【通用名称】:INSULIN HUMAN
【中文名称】:人胰岛素
Afrezza(insulin human,人胰岛素)吸入粉雾剂说明书
【Afrezza生产企业】
本品由MannKind Corporation研制生产,依托Technosphere药物递送平台制备速效吸入型人胰岛素制剂。
【Afrezza通用名称与剂型】
通用名:人胰岛素(insulin human);剂型:口腔吸入用粉雾剂,一次性药筒分装,需配套专用吸入装置给药。
【Afrezza适应症】
用于改善6周岁及以上1型、2型糖尿病患者的血糖管控,属于餐时速效吸入胰岛素。使用限制:
- 1型糖尿病患者需联合长效基础胰岛素联用,不可单独用药;
- 不适用糖尿病酮症酸中毒的急救治疗;
- 不推荐正在吸烟、近6个月内刚戒烟的患者使用本品。
【Afrezza规格】
单剂量一次性药筒分装吸入粉末,分三种标识规格:4单位(蓝色药筒)、8单位(绿色药筒)、12单位(黄色药筒);临床可按需搭配不同规格药筒组合实现目标给药剂量Afrezza®。
【Afrezza用法用量】
- 给药时机:每餐开餐前即刻经口腔吸入给药,严禁餐后补用、皮下或静脉注射给药,仅可使用原厂配套吸入器具完成吸入操作。
- 初治起始剂量:既往未使用胰岛素的初治患者,单次餐时起始推荐4单位,依据指尖血糖监测结果、机体代谢情况由医师逐步滴定调整剂量Afrezza®。
- 换药转换剂量:由皮下注射餐时胰岛素更换为本品时,需在医师监护下折算起始用量,同步加密血糖监测频次;原每日多次注射或胰岛素泵使用者,参照说明书换算给药单位。
- 器具使用周期:单支吸入装置连续使用上限15日,期满直接废弃更换全新吸入器;已刺破铝箔密封的药筒不可留存于吸入装置内储存Afrezza®。
- 剂量调整原则:根据饮食摄入量、活动量、合并用药、空腹及餐后血糖结果动态调整餐时剂量,提升剂量仍无法达标血糖时,需评估停用本品更换给药方案。
【Afrezza作用机制】
本品为基因重组人胰岛素,经肺部肺泡快速吸收入血;通过促进骨骼肌、脂肪组织对循环葡萄糖的摄取与利用,抑制肝脏内源葡萄糖生成、脂肪分解及蛋白质降解,同时促进机体蛋白合成,快速降低餐后血糖。给药后约12分钟起效,药效持续1.5~3小时,血药浓度回落迅速,贴合生理性餐后胰岛素分泌规律Afrezza®。
【Afrezza禁忌】
- 处于低血糖急性发作期患者禁用;
- 确诊哮喘、慢性阻塞性肺病等慢性肺部疾病患者禁用,存在急性支气管痉挛高危风险;
- 对人胰岛素或本品任一辅料存在重度过敏、过敏性休克病史者禁用Afrezza HCP。
【Afrezza不良反应】
1.常见不良反应
低血糖为本品最高发不良反应,其次为用药后一过性咳嗽、咽喉刺激、咽痛,多在用药初期出现,随用药周期逐步耐受缓解Afrezza HCP。
2.少见不良反应
- 呼吸系统:突发支气管痉挛、胸闷、喘息,多出现于潜在气道疾病人群;
- 电解质异常:血钾由细胞外转入细胞内引发低血钾,重症可诱发心律失常、呼吸乏力;
- 过敏反应:荨麻疹、皮肤瘙痒,罕见全身性过敏性休克;
- 实验室异常:部分患者出现抗胰岛素抗体轻度升高,多数无明显血糖异常表现。
3.罕见不良反应
体液潴留,联合噻唑烷二酮类降糖药时可加重水肿、诱发心功能负担加重Afrezza HCP。
【Afrezza药物相互作用】
- 可增强降糖效果、升高低血糖风险:非选择性β受体阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、部分口服降糖药,联用需减量并加强血糖监测;β受体阻滞剂可掩盖低血糖心慌、手抖预警症状,需重点警惕。
- 减弱降糖作用、升高血糖:糖皮质激素、雌激素、利尿剂、甲状腺激素制剂,联用需酌情上调本品剂量。
- 与噻唑烷二酮类联用时需监测水肿、心衰相关体征,出现体液潴留时酌情减量或停用噻唑烷二酮类药物Afrezza HCP。
【Afrezza注意事项】
- 用药前筛查:所有拟启用本品患者用药前完善肺功能检查(FEV₁)、病史采集,排查隐匿肺部疾患;用药期间新发咳喘、胸闷需立即停药就诊Afrezza HCP。
- 低血糖防控:规律监测餐前、餐后及睡前血糖,随身携带碳水化合物类食品用于低血糖自救;运动量骤增、进食减少时提前下调用药剂量。
- 特殊人群
- 妊娠、哺乳期女性需在内分泌医师指导下个体化调量;
- 肝肾功能不全者胰岛素清除速率下降,易蓄积诱发低血糖,起始剂量宜偏小,精细化滴定;
- 6周岁以下儿童暂无安全有效性数据,不推荐使用Afrezza®。
- 器具护理:吸入装置仅可用干燥软布擦拭吸嘴,严禁水洗、沾水受潮;闲置时闭合吸嘴防尘盖,保持器具干燥清洁Afrezza®。
- 过敏处置:用药后突发全身皮疹、呼吸困难需即刻停药,开展抗过敏急救处理。
【Afrezza储存条件】
- 未开封铝箔药板:常规2℃~8℃冰箱冷藏,禁止冷冻;外出无冷藏条件时,室温15℃~30℃环境最长存放10日,室温存放后的药板不可再次放回冰箱冷藏Afrezza®。
- 铝箔已刺破、取出备用的药筒:仅可室温避光干燥处存放,3日内用完,超时废弃。
- 吸入装置:可冷藏存放,给药前提前取出放置至室温10分钟后使用;全程避光、避高温、避潮湿,远离阳光直射、车内高温环境;所有药品置于儿童无法触碰区域保存。
【温馨提示】
如需要更多Afrezza(insulin human,人胰岛素)吸入粉雾剂资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

注:以上资讯来源于网络,并由致泰药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助全球各地华人患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药建议及依据, 如想要进一步了解药品,请咨询主治医师。





