AMVUTTRA-VUTRISIRAN说明书

【Amvuttra(Vutrisiran)生产厂家】

Alnylam公司

【Amvuttra(Vutrisiran)适应症】

Amvuttra是一种处方药，适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病，Amvuttra可单独使用或与其他药物一起使用，属于RNAi制剂的药物。目前还不知道Amvuttra对儿童是否安全和有效。

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【Amvuttra(Vutrisiran)规格】

注射剂：25mg/0.5mL的Vutrisiran，为无色至黄色的透明溶液，装在单剂量的预填充注射器中。

【Amvuttra(Vutrisiran)用法用量】

1. 准备好注射器
1）如果注射器储存在冷库中，在使用前让注射器升温至室温30分钟。
2）握住注射器主体，从包装中取出注射器。
3）在准备注射之前，不要接触柱塞杆。
4）在给药前目视检查药液是否变色和有颗粒物。Amvuttra是一种无菌的、不含防腐剂的、透明的、无色至黄色的溶液。如果含有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。
5）检查以下情况：注射器有没有损坏，如破裂或渗漏；针头盖与注射器相连；注射器标签上的有效期。如果在检查注射器时发现任何问题，请不要使用注射器。
2. 选择注射部位
1）从以下部位选择一个注射部位：腹部、大腿或上臂。
2）避免以下部位：肚脐周围5厘米的区域；疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域。
3）清洁所选注射部位。
3. 准备好注射用的注射器
1）用一只手握住注射器主体。用另一只手直接拉开针帽，并立即处理掉针帽。在针头处看到一滴液体是正常的。
2）请勿触摸针头或让其接触任何表面。
3）不要重复使用注射器。
4）如果注射器掉落，请勿使用。
4. 进行注射
1）捏住清洁的皮肤。
2）将针以45°-90°角完全插入被捏住的皮肤。
3）注入所有的药物。
4）将柱塞杆推到最远，以注射所有剂量并激活针头防护罩。
5）松开柱塞杆，让针头护罩盖住针头。
6）不要阻止柱塞杆的移动。
5. 丢弃注射器
立即将用过的注射器丢弃到利器容器中。

【Amvuttra(Vutrisiran)禁忌症】

无

【Amvuttra(Vutrisiran)作用机制】

Vutrisiran是一种双链siRNA-GalNAc结合物，通过RNA干扰使突变型和野生型TTR Mrna降解，从而使血清TTR蛋白和TTR蛋白在组织中的沉积减少。

【Amvuttra(Vutrisiran)贮藏】

储存在2℃至30℃的原包装盒中，直到使用。请勿冷冻。

【Amvuttra(Vutrisiran)注意事项】

血清维生素A水平的降低和建议的补充措施

Amvuttra治疗会导致血清维生素A水平下降。建议服用Amvuttra的病人按建议的每日维生素A摄入量进行补充。在使用Amvuttra治疗期间，不应给予比推荐的每日维生素A用量更高的剂量以试图达到正常的血清维生素A水平，因为血清维生素A水平并不能反映体内的总维生素A。如果患者出现提示维生素A缺乏的眼部症状（如夜盲症），应转诊到眼科医生处。

【Amvuttra(Vutrisiran)不良反应】

Amvuttra可能导致严重的副作用，包括：
1.荨麻疹
2.呼吸困难
3.脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
4.头晕，以及关节僵硬

Amvuttra最常见的副作用包括：
1.呼吸急促
2.维生素A减少
3.疲倦
4.头晕
5.眼花
6.心跳不正常
7.胸痛
8.恶心
9.以及注射部位发红、触痛、发热和瘙痒。

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【温馨提示】

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