ATTRUBY（ACORAMIDIS）说明书

 【Attruby（Acoramidis）生产厂家】

BridgeBio Pharma Inc

【Attruby（Acoramidis）适应症与用途】

Attruby（Acoramidis）适用于治疗由转甲状腺素蛋白（TTR）引起的心肌病（ATTR-CM）成人患者，具体为野生型或变异型的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性。该药物的主要作用是减少心血管死亡率和心血管相关住院率。

【Attruby（Acoramidis）规格】

356mg*112片/盒

【Attruby（Acoramidis）作用机制】

Acoramidis 是一种选择性转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，其主要作用机制是通过结合转甲状腺素蛋白的甲状腺素结合位点，减少 TTR 四聚体分解为其组成单体的速度，从而抑制由此引发的淀粉样变性过程。在正常情况下，TTR 四聚体会逐渐分解成单体，形成异常的淀粉样纤维沉积，这些沉积物会影响心脏和其他器官的功能，导致转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR）。Acoramidis 通过稳定 TTR 四聚体的结构，减缓或阻止这些有害淀粉样沉积的形成，从而有效减少心血管死亡率和心血管相关住院率，改善患者的临床症状和生活质量。

【Attruby（Acoramidis）用法与用量】

推荐剂量为每天口服两次，每次两片。该药物可以空腹或与食物同服，但请务必整片吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片。

目前尚无药物过量的临床经验。如果怀疑药物过量，应该立即进行对症治疗并提供支持性护理。

【Attruby（Acoramidis）禁忌症】

目前没有已知的禁忌症。

【Attruby（Acoramidis）警告与注意事项】

本药物不含有特别的警告或严重副作用，也没有明确的禁忌症。使用时应遵循推荐的剂量和用法。

【Attruby（Acoramidis）药物相互作用】

1. UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）诱导剂和强CYP3A诱导剂
   Attruby（Acoramidis）由UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）酶介导的葡萄糖醛酸化代谢，因此与UGT诱导剂的合用可能会降低本药物的血药浓度。尽管本品不由CYP3A酶代谢，但强效的CYP3A诱导剂也可能通过诱导UGT酶的活性间接影响本药物的代谢。因此，应避免同时使用UGT诱导剂和强效CYP3A诱导剂。
2. 敏感的CYP2C9底物
   Attruby（Acoramidis）具有抑制CYP2C9酶的作用。如果与CYP2C9底物共同使用，可能会导致这些底物的浓度升高。在这种情况下，建议监测患者，以确保没有因暴露量增加而出现相关的毒性反应。

【Attruby（Acoramidis）特殊人群中的使用】

• 孕妇：目前尚无足够数据评估Attruby（Acoramidis）在孕期使用的安全性，包括其是否与出生缺陷、流产或其他不良母婴结局相关。因此，孕妇使用本药时需谨慎，建议在医疗人员的指导下进行风险评估。
• 哺乳期妇女：目前尚不清楚该药物是否会影响母乳喂养的婴儿或对母亲乳汁的分泌产生影响。对于需要哺乳的患者，应综合考虑该药物的潜在风险与收益。
• 儿童用药：目前尚未确定该药物在儿童患者中的安全性与有效性，因此不推荐用于18岁以下的儿童患者。
• 老年人用药：对于65岁及以上的老年患者，无需调整剂量，安全性与效果在该人群中通常不需特殊考虑。

【Attruby（Acoramidis）储存条件】

ATTRUBY应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下。药物可允许在短途旅行中承受15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围。为了确保药品的稳定性和疗效，避免将其暴露在极端温度下。

【Attruby（Acoramidis）不良反应】

在临床试验中，Attruby的常见不良反应包括胃肠道症状，如腹泻（发生率为11.6%）和上腹痛（发生率为5.5%）。这些不良反应大多数为轻度，通常无需停药即可缓解。在接受本品治疗和安慰剂治疗的患者中，因不良事件停药的比例相似，分别为9.3%和8.5%。

此外，与其他药物一样，服用Attruby可能会出现过敏反应，常见的症状包括荨麻疹、呼吸困难以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。如果出现这些症状，应立即联系医务人员进行处理。

【温馨提示】

如需要更多Attruby（Acoramidis）资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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