BACTRIM-复方新诺明片说明书

【复方新诺明片(Bactrim)生产厂家】

Roche S.p.A.

【复方新诺明片(Bactrim)适应症】

复方新诺明片（Bactrim）复方磺胺甲恶唑片的主要适应症为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作、成人慢性支气管炎急性发作等。

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【复方新诺明片(Bactrim)规格】

Bactrim复方片 800毫克+160毫克/片 16片/盒

【复方新诺明片(Bactrim)用法用量】

成人常用量 治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片)，每12小时服用1次。治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75-5mg/kg，磺胺甲噁唑18.75-25mg/kg，每6小时服用1次。成人预防用药：初予甲氧苄160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片)，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。 2、小儿常用量 2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg，每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg，每6小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日;尿路感染的疗程7-10日;细菌性痢疾的疗程5-7日;儿童急性中耳炎的疗程为10日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14-21日。

【复方新诺明片(Bactrim)禁忌症】

1、对SMZ和TMP过敏者禁用;
2、由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
4、小于2个月的婴儿禁用本品。
5、重度肝肾功能损害者禁用本品。

【复方新诺明片(Bactrim)作用机制】

Bactrim由两种药物组成：磺胺甲恶唑和甲氧苄啶。第一种抑制二氢叶酸（对人类和细菌代谢至关重要的物质）的合成，而最后阻断生物化学循环的下一阶段：形成仅在微生物中发生的四氢叶酸。这种药物对链球菌，葡萄球菌，肺炎球菌，痢疾杆菌，伤寒，大肠杆菌，变形杆菌，对结核分枝杆菌，螺旋体，绿脓杆菌无效。 Bactrim用于治疗肺炎和呼吸系统疾病，胃肠系统，由手术后发生的细菌感染引起的泌尿生殖系统等。

【复方新诺明片(Bactrim)贮藏】

储存在室温59-77摄氏度（15-25摄氏度）远离光线和湿度，孩子和宠物.

【复方新诺明片(Bactrim)注意事项】

1、因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药
①中耳炎的预防或长程治疗。
②A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
3、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。
4、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。
5、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
6、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。
7、用药期间须注意检查
①全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
②治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
③肝、肾功能检查。
8、严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达5～15mg/ml(严重感染12～15mg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过2mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。
9、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
10、如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

【复方新诺明片(Bactrim)不良反应】

1、过敏反应较为常见,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。
5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。
6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9、中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

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