Ceredist(Taltirelin,他替瑞林)说明书

 【Ceredist生产企业】

日本三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）

【Ceredist适应症】

用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状。

【Ceredist规格】

• 5 mg/片
• 5 mg × 28片/盒
• 5 mg × 140片/盒

【Ceredist上市信息】

• 2000年7月：他替瑞林（商品名：Ceredist）在日本获批上市，用于脊髓小脑变性患者的共济失调治疗。
• 2009年10月：他替瑞林口腔崩解片（Taltirelin OD）在日本上市，以方便患者服用。

【Ceredist用法用量】

• 推荐剂量：成人每日2次，每次1片（5 mg），早、晚饭后口服。
• 疗程：通常6盒（3个月）为一个疗程，部分患者可在服用1-2盒后观察到症状改善。
• 剂量调整：可根据年龄、症状适当增减剂量，停药时应逐渐减量。

【Ceredist药物相互作用】

• 肾脏排泄影响：他替瑞林主要通过肾脏排泄，与影响肾功能或肾脏排泄的药物合用时，可能影响其代谢或增加不良反应风险。
• 药物联用注意事项：
  • 如需联用其他药物（包括处方药、非处方药、保健品等），应提前告知医生。
  • 医生将根据患者具体情况评估潜在相互作用，并调整用药方案。

【Ceredist特殊人群用药】

• 肾功能障碍患者：
  • 由于肾脏排泄功能可能受损，需谨慎使用，避免药物蓄积导致不良反应增加。
• 孕妇及哺乳期妇女：
  • 孕妇：安全性尚未明确，使用前应咨询医生。
  • 哺乳期妇女：动物实验显示药物可能进入乳汁，需谨慎使用。
• 高龄患者：
  • 因肾功能可能下降，需调整剂量以避免血药浓度过高。

【Ceredist禁忌症】

• 对他替瑞林或本品任何成分过敏者禁用。
• 孕妇及哺乳期妇女应在医生评估后谨慎使用。

【Ceredist不良反应】

• 神经系统：头痛、头晕、嗜睡、注意力不集中、失眠等。
• 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、口渴、便秘等。
• 血液系统：红细胞减少、血红蛋白降低等。

【Ceredist注意事项】

• 肾功能监测：肾功能受损者需密切监测药物不良反应。
• 过敏反应：如出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应立即停药并就医。
• 驾驶及操作机械：部分患者可能出现嗜睡或头晕，应避免从事需高度集中注意力的活动。

【温馨提示】

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