Dayvigo(Lemborexant,デエビゴ錠,莱博雷生)说明书

 【Dayvigo(デエビゴ錠)生产企业】

制造销售商：卫材株式会社

【Dayvigo(デエビゴ錠)适应症】

失眠症

【Dayvigo(デエビゴ錠)规格】

商品名：デエビゴ錠
英文商标名：Dayvigo Tablets
规格：

• 2.5mg/片
• 5mg/片
• 10mg/片
  管制类别：习惯性医药品、处方药
  贮存条件：室温保存（有效期5年）

【Dayvigo(デエビゴ錠)成分】

通用名：莱博雷生（Lemborexant）
英文名：Lemborexant
制剂名：莱博雷生制剂
药理分类：失眠症治疗药

【Dayvigo(デエビゴ錠)药理作用】

作用机制：

• 选择性抑制食欲素1型（OX1，Ki=8.1nmol/L）和2型受体（OX2，Ki=0.48nmol/L）
• 通过可逆性阻断食欲素A/B与受体的结合，促进觉醒状态向睡眠状态转换

睡眠调节作用：

• 动物实验显示可缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间
• 对REM睡眠占比无显著影响

【Dayvigo(デエビゴ錠)用法用量】

成人标准剂量：

• 每日1次5mg，就寝前立即口服
• 根据症状可调整剂量，最大剂量不超过10mg/日

特殊人群调整：

• 与CYP3A抑制剂联用（如伊曲康唑、克拉霉素等）：需减量至2.5mg/日
• 中度肝功能不全：不超过5mg/日
• 重度肝/肾功能不全：禁忌

【Dayvigo(デエビゴ錠)禁忌】

1. 对本品成分过敏者
2. 重度肝功能不全患者（Child-Pugh C级）

【Dayvigo(デエビゴ錠)不良反应】

常见不良反应（≥3%）：

• 神经系统：嗜睡（10.7%）、头痛（4.2%）
• 其他：倦怠感（3.1%）

严重不良反应：

• 幻觉、意识混乱
• 睡眠麻痹、异常梦境
• 肝功能异常（ALT升高）

【Dayvigo(デエビゴ錠)药物相互作用】

需注意的联用药物：

• CYP3A强效抑制剂：使血药浓度升高2-5倍（需减量至2.5mg）
• CYP3A诱导剂（如利福平）：使血药浓度降低97%
• 中枢神经抑制剂：可能增强镇静作用
• 酒精：加重精神运动功能抑制

【Dayvigo(デエビゴ錠)药代动力学】

吸收：

• 达峰时间：约1-2小时（空腹）
• 进食使Cmax降低23%，Tmax延迟2小时

代谢排泄：

• 主要经CYP3A代谢
• 半衰期：健康成人约70小时
• 排泄途径：粪便56%、尿液36%

特殊人群：

• 肾功能不全：重度者AUC增加50%
• 肝功能不全：中度者AUC增加54%

【Dayvigo(デエビゴ錠)使用注意事项】

1. 服药时间：必须就寝前立即服用，避免夜间起床活动
2. 次日警觉性：可能残留嗜睡，禁止驾驶或操作机械
3. 长期使用：避免无指征的持续用药
4. PTP包装：需取出药片后服用（防误吞铝箔）

【Dayvigo(デエビゴ錠)过量处理】

• 症状：重度嗜睡、肌张力低下、幻觉
• 处理：无特效解毒剂，需对症支持治疗

【温馨提示】

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