DIACOMIT-STIRIPENTOL-司替戊醇说明书

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)生产厂家】

法国BIOCODEX SA

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)适应症】

司替戊醇Diacomit(Stiripentol)适用于治疗2岁及以上服用clobazam的患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)规格】

胶囊：250mg/500mg;口服混悬液：250mg/500mg

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)用法用量】

Diacomit(Stiripentol)的剂量为50mg/kg/天，2或3次分剂量口服给药。

•逐渐减少剂量或停止剂量。

•在用餐期间，必须与水吞下胶囊。胶囊不应破裂或打开。

•悬浮液应混合在一杯水中，并应在餐后混合后立即服用

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【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)作用机制】

Diacomit在人类中发挥其抗惊厥作用的机制尚不清楚。可能的作用机制包括通过γ-氨基丁酸（GABA）A受体介导的直接作用和涉及抑制细胞色素P450活性的间接作用，导致clobazam及其血液水平升高。活性代谢物。

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)贮藏】

储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的干燥地方;允许偏移15°C至30°C（59°F至86°F）。存放在原包装中以防止光线照射。

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)注意事项】

•嗜睡：监测嗜睡，特别是当DIACOMIT与其他CNS抑制剂同时使用时;如果在与clobazam共同给药期间发生嗜睡，考虑将clobazam的初始减少25％。

•食欲下降和体重下降：应仔细监测患者体重和儿科患者的生长速度。

•中性粒细胞减少症和血小板减少症：应在开始使用DIACOMIT治疗之前获得血细胞计数，然后每6个月一次。

•戒断：应逐渐撤回DIACOMIT，以尽量减少癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险。

•苯丙酮尿症（PKU）患者的风险：用于悬浮液的DIACOMIT粉末含有苯丙氨酸;考虑给PKU患者开处方前考虑每日总摄入量。

•自杀行为和想法：监测自杀念头或行为

【司替戊醇Diacomit(Stiripentol)不良反应】

至少10％的DIACOMIT治疗患者发生的不良反应比服用安慰剂的更多，是嗜睡，食欲减退，情绪激动，共济失调，体重减轻，肌张力减退，恶心，震颤，构音障碍和失眠

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【温馨提示】

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