Emgality(galcanezumab)说明书

 【Emgality(galcanezumab)生产企业】

Lilly(礼来公司)

【Emgality(galcanezumab)适应症】

本药品适用于成人：

• 偏头痛的预防性治疗。
• 发作性丛集性头痛的治疗。

【Emgality(galcanezumab)作用机制】

Emgality的活性成分galcanezumab是一种抗体（一种蛋白质），可阻断降钙素基因相关肽（CGRP）的活性。CGRP 是大脑中的一种物质，被认为在偏头痛中发挥作用。偏头痛患者的 CGRP 水平升高，这会导致偏头痛发作时神经系统出现炎症和疼痛。通过阻断 CGRP 与受体结合，Emgality可阻止偏头痛症状。

【Emgality(galcanezumab)规格】

本药品为单次使用预充式笔或注射剂，每毫升含 120 mg galcanezumab。

【Emgality(galcanezumab)批准情况】

Emgality(galcanezumab)已获以下监管机构批准：

• 美国食品药品监督管理局：
  • 于 2018年9月27日 批准用于预防成人偏头痛。
  • 于 2019年6月4日 批准用于治疗成人发作性丛集性头痛。
• 欧洲药品管理局于 2018年11月14日 批准用于预防每月至少发生4天偏头痛的成人偏头痛。
• 澳大利亚治疗商品管理局于 2019年9月10日 批准用于预防成人偏头痛。
• 加拿大卫生部于 2019年10月2日 批准用于预防每月至少有4天偏头痛的成人偏头痛。
  请注意，该药品可能已在未列出的其他地区获批。

【Emgality(galcanezumab)用法用量】

标准给药方案如下：

• 起始剂量：一次给予 240 mg（两次注射）作为负荷剂量。
• 后续剂量：每月一次 120 mg。
  给药方式为皮下注射。患者在接受医疗保健专业人员适当培训后，可自行给药。
  注射部位可选择腹部或大腿。亦可由他人在上臂后侧或臀部进行注射。
  注射前，需将预充式笔（带笔帽）在室温下放置30分钟。请勿用微波炉加热、热水冲洗、摇晃、冷冻预充式笔或将其置于阳光直射下。
  完整的剂量和给药信息请参阅官方处方信息。

【Emgality(galcanezumab)已知不良反应或副作用】

常见不良反应
处方信息中列出的最常见副作用（≥2%的患者）包括：

• 注射部位反应
  完整的副作用和不良反应列表请参阅官方处方信息。

【Emgality(galcanezumab)常见问题解答】

Emgality是否可以与其他偏头痛药物同时使用？
Emgality通常可与曲普坦类、非甾体抗炎药或止吐药等急性偏头痛治疗药物联合使用。然而，应告知医疗保健提供者所有正在使用的药物，以评估潜在的相互作用或重叠的副作用。

如果错过一次Emgality剂量该怎么办？
如果错过预定剂量，应在记起时立即注射。随后，从上一次注射日期起恢复常规的每月给药方案。请勿加倍剂量。

Emgality是否存在长期安全性问题？
目前的临床数据支持Emgality使用长达12个月的安全性。长期安全性仍在监测中，建议定期随访医疗保健提供者。

Emgality是否会引起过敏反应？
虽然罕见，但Emgality可能引起严重的过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸短促或面部、嘴唇、舌头肿胀。若出现这些症状，请立即就医。

妊娠期或哺乳期使用Emgality是否安全？
关于Emgality在妊娠期或哺乳期妇女中使用的数据有限。若已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应在开始治疗前与医疗保健提供者讨论。

Emgality在家应如何储存？
Emgality应冷藏保存（2°C 至 8°C / 36°F 至 46°F）。必要时，可在原始纸盒中于室温（最高30°C / 86°F）下保存最多7天。请勿冷冻或暴露于阳光直射下。

儿童或青少年是否可以使用 Emgality？
Emgality在18岁以下个体中的安全性和有效性尚未确定。目前仅批准用于成人。

是否存在禁止使用Emgality的医疗状况？
对单克隆抗体有严重过敏史的患者应谨慎使用。在开始使用Emgality前，应与医疗保健提供者讨论完整的病史。

开始使用Emgality后多久可以期望看到效果？
部分患者可能在第一个月内注意到偏头痛或丛集性头痛频率减少，但观察到全部益处可能需要长达三个月。请按处方继续常规使用，并就进展情况咨询提供者。

【温馨提示】

如需要更多Emgality(galcanezumab)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。