JUVMO(tavapadon)药品说明书
【JUVMO(tavapadon)生产企业】
AbbVie Inc.
【JUVMO(tavapadon)适应症】
JUVMO是一种非麦角类多巴胺激动剂,适用于成人帕金森病的治疗。可作为早期帕金森病的单药治疗,也可与左旋多巴联合用于出现运动波动的患者。
【JUVMO(tavapadon)规格】
口服片剂:0.25mg、1mg、5mg、10mg、15mg。
其中0.25mg和1mg片剂包含在滴定包装中。
【JUVMO(tavapadon)用法用量】
每日口服一次,可与食物同服或不同服。
起始治疗建议使用滴定包装逐步增量,推荐维持剂量为5mg每日一次。
根据耐受性和临床应答,剂量可增至最大15mg每日一次。
若漏服,可在当日想起时补服;次日才想起则跳过该次,恢复常规给药,不得服用双倍剂量。
CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需调整给药频率或避免合用。
【JUVMO(tavapadon)作用机制】
tavapadon是多巴胺D1和D5受体亚型的选择性部分激动剂。与其他主要作用于D2/D3受体的帕金森病多巴胺激动剂不同,tavapadon通过选择性激活D1/D5受体通路发挥治疗作用。
【JUVMO(tavapadon)禁忌症】
无。
【JUVMO(tavapadon)注意事项】
可能发生低血压或体位性低血压,尤其在剂量递增期,应注意起身缓慢并监测血压。
可能出现冲动控制障碍或强迫行为,如病理性赌博、强迫性进食、强迫性购物、性冲动增强等;一旦发生应考虑减量或停药。
可能出现幻觉及精神病样行为,老年、认知障碍或与强效CYP3A抑制剂合用时风险增加。
可引起或加重运动障碍;联用左旋多巴时出现运动障碍时,应重新评估JUVMO及其他多巴胺能药物剂量。
尚未确定儿童患者的安全性和有效性。
主要由CYP3A代谢;避免滴定期合用强效或中效CYP3A抑制剂,避免滴定期和维持期合用强效CYP3A诱导剂。
【JUVMO(tavapadon)不良反应】
未合用左旋多巴时最常见不良反应(≥5%):恶心、头痛、头晕、疲劳、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。
合用左旋多巴时最常见不良反应(≥5%):恶心、运动障碍、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。
其他临床研究中报告的反应包括消化不良、异常梦境、胃食管反流、便秘、腹痛、无力等。
【JUVMO(tavapadon)药物相互作用】
强效或中效CYP3A抑制剂:滴定期避免合用;维持期需降低JUVMO给药频率。
强效CYP3A诱导剂:滴定期和维持期均不建议合用。
长期中效CYP3A诱导剂:维持期需增加JUVMO给药频率。
JUVMO可诱导CYP3A,并抑制CYP2C8和BCRP;合用敏感底物时应考虑调整相关药品剂量。
【JUVMO(tavapadon)储存条件】
储存于20℃至25℃;允许短期暴露于15℃至30℃环境。
【温馨提示】
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