Korjuny（catumaxomab，卡妥索单抗）中文药品说明书
【Korjuny生产企业】
Atnahs Pharma UK Limited
【Korjuny适应症】
Korjuny适用于上皮细胞黏附分子（EpCAM）阳性癌成人患者的恶性腹水腹腔内治疗，且患者不适合接受进一步的全身性抗癌治疗。恶性腹水是指腹腔内含有癌细胞的液体异常积聚，患者通常需要反复穿刺引流以缓解症状。
【Korjuny规格】
Korjuny的剂型为输注用浓缩液，规格为50 mcg/0.5 mL，单次包装含4瓶（0.5 mL/瓶），供腹腔内灌注使用。
【Korjuny用法用量】
Korjuny须在具有癌症治疗经验的医生监督下给药。给药途径为腹腔内输注，通过导管直接注入腹腔。推荐方案为四次递增剂量输注，分别于第0天给予10 μg、第3天给予20 μg、第7天给予50 μg、第10天给予150 μg。每次输注前应确认患者癌细胞为EpCAM阳性。在关键临床研究中，每次输注持续6小时，多数患者需住院接受治疗。
【Korjuny作用机制】
Catumaxomab是一种三功能双特异性大鼠-小鼠杂交单克隆抗体。其两个抗原结合臂分别靶向肿瘤细胞表面的EpCAM和T细胞表面的CD3，完整的Fc段则可结合单核/巨噬细胞、自然杀伤细胞及树突状细胞等辅助免疫细胞表面的Fcγ受体。这种三靶点结合将肿瘤细胞、T细胞和辅助免疫细胞聚集形成三细胞复合物，同步激活T细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用以及吞噬作用等多种免疫效应机制，最终导致EpCAM阳性肿瘤细胞被杀伤。
【Korjuny注意事项】
本品须由经验丰富的肿瘤专科医生监督使用。治疗前必须通过免疫组织化学等方法确认腹水或肿瘤组织中EpCAM表达阳性。常见的不良反应与免疫激活相关，包括细胞因子释放综合征、全身炎症反应综合征等，需密切监测。鉴于该药具有免疫刺激特性，输注期间及输注后应观察患者是否出现发热、寒战、恶心、呕吐及生命体征变化。对于活动性感染、肠梗阻或严重肝功能损害的患者，应评估风险与获益后谨慎使用。该药在欧盟被列为“附加监测”药品，疑似不良反应应按规定报告。
【Korjuny不良反应】
关键临床研究及上市后数据显示，最常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、寒战和疲劳。细胞因子释放综合征是值得关注的免疫相关不良反应，表现为免疫系统激活引起的炎症反应。其他需关注的严重不良反应包括全身炎症反应综合征和肝功能衰竭。在关键试验中，治疗相关严重不良事件的发生率约为15%，主要为腹痛及细胞因子释放相关症状（发热、恶心、呕吐），未报告治疗相关死亡。
【温馨提示】
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