LISRAYA（brepocitinib）药品说明书
【LISRAYA（brepocitinib）生产企业】
Priovant Therapeutics Inc.
【LISRAYA（brepocitinib）适应症】
LISRAYA适用于治疗成人皮肌炎（dermatomyositis）。该药是首个获批用于此适应症的口服药物和靶向疗法，可用于不限疾病活动度、临床表现或既往治疗经历的患者。
【LISRAYA（brepocitinib）规格】
片剂：30 mg。粉色，胶囊形，薄膜包衣，一面刻有“BT30”。
【LISRAYA（brepocitinib）用法用量】
推荐剂量为30 mg，每日一次，口服，随餐或不随餐服用均可。
在开始治疗前，应考虑进行活动性和潜伏性结核感染评估、病毒性肝炎筛查、全血细胞计数、基线肝肾功能检查、确认妊娠状态以及更新免疫接种。如出现严重感染（包括严重机会性感染），应中断治疗，直至感染消退或得到充分控制。
【LISRAYA（brepocitinib）作用机制】
Brepocitinib是一种Janus激酶（JAK）和酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，属于首创的选择性TYK2/JAK1双重抑制剂。在细胞游离分离酶测定中，brepocitinib对TYK2和JAK1的抑制效力高于JAK2（≥3.4倍）和JAK3（≥286倍）。
该药通过阻断TYK2和JAK1信号通路，减少与皮肌炎发病机制密切相关的致病性细胞因子（包括I型和II型干扰素、IL-6、IL-12、IL-23等）的信号传导，从而减轻导致肌肉和皮肤损伤的有害炎症。在人类细胞测定中，brepocitinib可抑制TYK2/JAK1、TYK2/JAK2、JAK1/JAK3和TYK2/JAK1/JAK2介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化信号。
【LISRAYA（brepocitinib）注意事项】
【黑框警告】LISRAYA的处方信息包含针对严重感染、全因死亡率增加、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓风险的黑框警告。其整体安全性与已知的JAK抑制剂类药物特征一致。
【禁忌】对brepocitinib或LISRAYA中任何辅料有过敏反应史的患者禁用。
【严重感染】该药会增加严重细菌、真菌、病毒和机会性感染的风险，可能导致住院或死亡。治疗前应检测潜伏性和活动性结核。
【联合用药】不建议与其他JAK抑制剂、TYK2抑制剂或生物制剂DMARDs联合使用。
【肝肾功能损伤】不推荐用于重度肝功能或肾功能损伤患者。
【LISRAYA（brepocitinib）不良反应】
VALOUR III期临床试验中，接受LISRAYA 30mg治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥5%且高于安慰剂组）包括：
- 上呼吸道感染
- 头痛
- 疲劳
- 尿路感染
- 恶心
- 支气管炎
- 关节痛
- 腹泻
- 背痛
- 跌倒
- 流感
- 痤疮
因不良事件停药的患者比例为6%，低于安慰剂组的11%。
【LISRAYA（brepocitinib）储存条件】
储存在30°C（86°F）以下。
【温馨提示】
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