Loqtorzi(toripalimab-tpzi,特瑞普利单抗)说明书

 【Loqtorzi适应症】

本品适用于成人晚期鼻咽癌（NPC）患者的治疗：

1. 联合顺铂和吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌的一线治疗
2. 单药治疗含铂化疗期间或之后进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌

【Loqtorzi规格】

每6毫升注射液含240毫克特瑞普利单抗（40毫克/毫升），为单剂量西林瓶装。

【Loqtorzi药理作用】

本品是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断性单克隆抗体，属免疫检查点抑制剂类药物。其作用机制包括：
• 特异性结合肿瘤细胞表面PD-1受体，解除PD-1通路介导的免疫抑制效应
• 促进T细胞活化增殖，增强机体抗肿瘤免疫应答
• 诱导PD-1受体内化，降低肿瘤细胞表面PD-1表达水平

【Loqtorzi用法用量】

静脉输注给药
• 必须由专业医疗人员在医疗机构内实施输注
• 推荐输注时间约为60分钟
• 具体给药方案应由肿瘤专科医师根据患者情况制定

【Loqtorzi不良反应】

常见不良反应（≥10%）
疲劳、皮疹、瘙痒、食欲减退、恶心、腹泻、输注相关反应

重要不良反应
可能发生免疫介导的不良反应，包括：
• 肺部：免疫性肺炎
• 肝脏：免疫性肝炎
• 消化系统：免疫性结肠炎
• 内分泌系统：垂体炎/甲状腺功能障碍/1型糖尿病
• 肾脏：免疫性肾炎

【Loqtorzi禁忌】

对活性成分或任何辅料存在超敏反应史的患者禁用。

【Loqtorzi注意事项】

免疫相关不良反应监测
• 治疗前及治疗期间需定期监测肝功能、甲状腺功能等
• 出现2级及以上免疫相关不良反应需暂停给药并给予皮质类固醇治疗
• 4级或复发性3级不良反应需永久停药

特殊人群用药
• 妊娠期：可能引起胎儿损害，用药期间及末次给药后至少4个月应采取有效避孕
• 哺乳期：治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳
• 肝炎患者：活动性乙肝/丙肝患者需密切监测病毒载量及肝功能

【Loqtorzi药物相互作用】

• 免疫抑制剂（如皮质类固醇）可能降低本品疗效
• 尚未开展系统性药物相互作用研究，合并用药需谨慎

【Loqtorzi贮藏】

• 2℃-8℃冷藏保存，勿冷冻
• 避光保护，避免剧烈震荡

【Loqtorzi批准信息】

本品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

【Loqtorzi患者须知】

• 每次输注后需观察至少1小时
• 出现发热、呼吸困难、持续腹泻等症状应立即就医
• 治疗期间避免接种活疫苗
• 如实告知医生正在使用的所有药物（包括中药和保健品）

【温馨提示】

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