Malarone 阿托伐醌/盐酸氯胍

【商品名称】:MALARONE
【通用名称】:阿托伐醌/盐酸氯胍

Malarone(阿托伐醌/盐酸氯胍)说明书

【Malarone生产企业】

Malarone(阿托伐醌/盐酸氯胍)由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生产。

【Malarone适应症】

Malarone是一种抗疟药,适用于以下情况:

  • 预防恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)疟疾,包括在已报道存在氯喹耐药性的地区。
  • 治疗急性、非重症恶性疟原虫疟疾。
【Malarone规格】

Malarone为口服薄膜衣片,有以下两种规格:

  • 成人片:每片含阿托伐醌250mg和盐酸氯胍100mg。
  • 儿童片:每片含阿托伐醌62.5mg和盐酸氯胍25mg。
【Malarone用法用量】

本品应与食物或含奶饮品同服,以提高吸收率。

  • 用于疟疾预防
    • 成人:每日1次,每次1片成人片。应在进入疟疾疫区前1-2天开始服用,在疫区停留期间每日服用,离开疫区后继续服用7天。
    • 儿童:剂量根据体重计算,由医生决定。体重≥11kg的儿童方可使用本品进行预防。
      • 体重11kg-20kg:每日1次,每次1片儿童片。
      • 体重21kg-30kg:每日1次,每次2片儿童片。
      • 体重31kg-40kg:每日1次,每次3片儿童片。
      • 体重>40kg:每日1次,每次1片成人片。
  • 用于疟疾治疗
    • 成人:连续3天,每日1次,每次4片成人片(即每日总剂量为阿托伐醌1g和氯胍400mg)。
    • 儿童:剂量根据体重计算,连续服用3天,每日1次。
      • 体重5kg-8kg:每次2片儿童片。
      • 体重9kg-10kg:每次3片儿童片。
      • 体重11kg-20kg:每次1片成人片。
      • 体重21kg-30kg:每次2片成人片。
      • 体重31kg-40kg:每次3片成人片。
      • 体重>40kg:每次4片成人片。
    • 对于体重<5kg的儿童,需遵医嘱确定用法用量。
  • 服药补充说明
    • 若服药后1小时内发生呕吐,应重复服用一次全剂量。
    • 如不能整片吞服,可将药片压碎后与炼乳混合服用。
【Malarone作用机制】

阿托伐醌和氯胍通过作用于疟原虫核酸复制所必需的两个不同嘧啶生物合成途径,产生协同效应。

  • 阿托伐醌是一种羟基萘醌类化合物,通过选择性抑制疟原虫线粒体的电子传递链,导致线粒体膜电位崩溃,从而抑制嘧啶的合成。
  • 氯胍的代谢产物环氯胍可通过抑制二氢叶酸还原酶,干扰疟原虫的叶酸合成通路。同时,氯胍原形药物也能增强阿托伐醌降低线粒体膜电位的作用,这可能是两者协同作用的关键。
【Malarone注意事项】
  • 过敏:对阿托伐醌、氯胍或本品任何成分过敏者禁用。曾有使用本品后出现过敏反应(如过敏症、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、血管性水肿、血管炎)的报告。
  • 肾功能损害:严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)的患者禁用本品进行疟疾预防,因氯胍在该类患者中可能导致全血细胞减少症。用于治疗时亦需谨慎。
  • 妊娠与哺乳:关于妊娠期使用本品的数据有限,归类为妊娠C类。仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时方可使用。
  • 药物相互作用:使用本品前应告知医生正在使用的所有药物,特别是四环素、甲氧氯普胺、利福平、利福布汀等,这些药物可能影响本品疗效。
  • 其他:本品不能杀灭间日疟原虫和卵形疟原虫的休眠子(肝期虫株),因此不能预防其复发。服用期间仍需采取防蚊措施。
【Malarone不良反应】
  • 常见不良反应:包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、食欲减退、乏力、头晕、咳嗽和轻度皮疹。
  • 需紧急就医的严重不良反应:若出现过敏反应征象(如瘙痒、荨麻疹、面部或手脚肿胀、口腔或喉咙肿胀、胸闷、呼吸困难)、皮肤出现水疱或脱皮、发热伴全身酸痛、幻觉、癫痫发作、口腔或咽喉溃疡或白斑,应立即就医。
【Malarone储存条件】
  • 请在室温下密闭保存,避免高温、潮湿和光线直射。
【温馨提示】

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