Mounjaro(Tirzepatide,マンジャロ,替尔泊肽)说明书

【Mounjaro(マンジャロ)生产企业】

• 制造商：日本礼来株式会社

【Mounjaro(マンジャロ)适应症】

2型糖尿病（需在饮食控制及运动疗法基础上使用）

【Mounjaro(マンジャロ)成分与制剂】

• 活性成分：チルゼパチド（Tirzepatide,替尔泊肽）
• 剂型：皮下注射用溶液
• 规格：
  • 2.5mg/0.5mL
  • 5mg/0.5mL
  • 7.5mg/0.5mL
  • 10mg/0.5mL
  • 12.5mg/0.5mL
  • 15mg/0.5mL

【Mounjaro(マンジャロ)包装】

预充式注射笔（含安全针头）

【Mounjaro(マンジャロ)禁忌】

以下患者禁用：

1. 过敏史：对本药成分有过敏反应者
2. 急性代谢紊乱：
   • 糖尿病酮症酸中毒（DKA）
   • 糖尿病昏迷或前昏迷
   • 1型糖尿病患者（需胰岛素治疗）
3. 紧急情况：
   • 严重感染、手术等需胰岛素快速控制血糖的情况

【Mounjaro(マンジャロ)用法与用量】

标准给药方案

• 起始剂量：每周2.5mg，皮下注射
• 维持剂量：4周后增至每周5mg
• 剂量调整：
  • 若5mg效果不佳，可每≥4周递增2.5mg
  • 最大剂量：每周15mg

特殊注意事项

• 注射方法：腹部、大腿或上臂（每次更换注射部位）
• 漏用处理：
  • 若距离下次用药≥3天（72小时），可立即补注
  • 若<3天，跳过本次，按原计划继续

【Mounjaro(マンジャロ)重要注意事项】

1. 低血糖风险

• 高危人群：
  • 联用胰岛素/磺脲类药物者
  • 营养不良、饮酒、剧烈运动者
• 症状：冷汗、心悸、头晕、意识模糊
• 处理：立即口服葡萄糖（α-糖苷酶抑制剂联用时需静脉注射葡萄糖）

2. 胰腺炎

• 警示症状：持续剧烈腹痛（可能伴呕吐）
• 处理：立即停药并就医

3. 甲状腺C细胞肿瘤风险

• 监测：颈部肿块、声音嘶哑、吞咽困难
• 禁忌：甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤2型（MEN2）家族史

4. 胃排空延迟

• 影响：可能减缓口服药物吸收（如抗生素、避孕药）

5. 视网膜病变

• 监测：糖尿病患者需定期眼科检查

6. 胆囊疾病

• 风险：胆结石、胆囊炎、胆汁淤积性黄疸
• 症状：右上腹痛、黄疸

【Mounjaro(マンジャロ)特殊人群用药】

孕妇

• 禁用（动物实验显示胎儿畸形风险）
• 计划妊娠：停药≥1个月

哺乳期

• 安全性未知，建议停药或停止哺乳

老年人

• 需谨慎（生理功能下降，可能需调整剂量）

肝/肾功能不全

• 无需调整剂量（但需密切监测）

【Mounjaro(マンジャロ)不良反应】

常见（≥5%）

• 胃肠道：恶心（25%）、呕吐（15%）、腹泻（18%）、便秘（10%）
• 代谢：食欲下降、体重减轻
• 注射部位反应：红斑、瘙痒

严重（<1%）

• 急性胰腺炎
• 胆管炎、胆囊炎
• 严重过敏反应（血管性水肿、过敏性休克）
• 糖尿病视网膜病变恶化

【Mounjaro(マンジャロ)药物相互作用】

• 口服药物：胃排空延迟可能影响吸收（如抗生素、避孕药）
• 其他降糖药：联用胰岛素/磺脲类增加低血糖风险

【Mounjaro(マンジャロ)药理作用】

1. 双重受体激动：激活GIP和GLP-1受体
   • GIP：增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素
   • GLP-1：延缓胃排空，增加饱腹感
2. 持续降糖：半衰期约5天（每周1次给药）
3. 额外获益：显著减轻体重（临床试验平均减重6-12kg）

【Mounjaro(マンジャロ)贮藏】

• 冷藏：2-8℃（不可冷冻）
• 室温：≤30℃下可保存21天（需避光）

【温馨提示】

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