MULPLETA LUSUTROMBOPAG ムルプレタ錠 芦曲泊帕片
【商品名称】:MULPLETA(ムルプレタ錠)
【通用名称】:LUSUTROMBOPAG
【中文名称】:芦曲泊帕片
Mulpleta(lusutrombopag,ムルプレタ錠,芦曲泊帕片)说明书
【Mulpleta(ムルプレタ錠)生产企业】
生产厂家:盐野义制药
【Mulpleta(ムルプレタ錠)适应症】
用于改善计划进行有创性操作的慢性肝病患者的血小板减少症。
(与疗效相关的注意事项)
- 应根据血小板计数等实验室检查结果、临床症状及有创操作类型评估出血风险后使用(临床试验对象为血小板计数<50,000/μL的患者)。
- 避免用于需开腹、开胸、开心脏、开颅或器官切除的有创操作(尚未确立有效性及安全性)。
【Mulpleta(ムルプレタ錠)规格】
药品规格:3mg/片
剂型:口服制剂 > 片剂 > 普通片
【Mulpleta(ムルプレタ錠)药理作用】
通过增加血小板数量改善血小板减少症。
【Mulpleta(ムルプレタ錠)用法用量】
成人常规剂量:每日一次口服3mg ルストロンボパグ,连续给药7天。
(用法用量相关注意事项)
- 用药期间需监测血小板计数,至少应在给药第5天检测一次,后续根据检测结果决定是否需要继续监测
- 当血小板计数≥50,000/μL且较基线增加≥20,000/μL时,应停药或采取适当措施
- 应在计划有创操作前8-13天开始给药
- 再给药的有效性及安全性尚未确立(尤其对血小板计数未恢复至基线的患者应考虑其他疗法)
【Mulpleta(ムルプレタ錠)不良反应】
常见不良反应(发生率≥2%):
皮疹、白细胞减少、恶心、头痛、发热、乏力、疼痛、纤维蛋白原降低、D-二聚体升高、FDP升高、AST升高
严重不良反应:
- 血栓症(1.3%):门静脉血栓、肠系膜静脉血栓等
- 其他:ALT升高、胆红素升高、眩晕、高血压、高钾血症、关节痛
【Mulpleta(ムルプレタ錠)禁忌】
- 对本品成分过敏者
- 重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者
【Mulpleta(ムルプレタ錠)注意事项】
特殊人群:
- 孕妇:仅在获益大于风险时使用(动物实验显示致畸性)
- 哺乳期妇女:需权衡治疗获益与哺乳必要性
- 儿童:未建立安全性数据
- 老年人:生理功能可能减退
临床监测:
- 需备有血小板输注预案
- 警惕血栓形成风险(即使血小板计数未达标)
- 术后需持续监测血栓症状
【Mulpleta(ムルプレタ錠)药物过量】
可能导致血小板过度增加引发血栓,需频繁监测血小板计数并密切观察。
【Mulpleta(ムルプレタ錠)贮存条件】
室温保存。
【温馨提示】
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