Nourianz/Nouriast(istradefylline)说明书

【Nourianz生产企业】

协和麒麟公司(Kyowa Kirin, Inc.)

【Nourianz适应症】

作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于治疗经历“OFF”事件的成人帕金森病（PD）患者。“OFF”事件是指患者的药物不能发挥疗效，导致PD症状加重，出现震颤和行走困难。

【Nourianz剂型与规格】

片剂：20mg和40mg。

【Nourianz用法用量】

推荐剂量为每日一次口服20mg。剂量可以每天一次增加至最多40mg。 可以带或不带食物服用。 肝功能损害患者：中度肝功能损害患者，最大推荐剂量为每日20mg；严重肝功能损害的住院患者应避免使用Nourianz。 每天吸20支或更多支烟的患者（或相当于另一种烟草产品）：建议剂量为每天一次40毫克。

【Nourianz批准信息】

美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，批准日期：2019年8月27日；美国最初批准时间：2019年

 

 

【Nourianz作用机制】

依替茶碱在帕金森病中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚。在体外研究和体内动物研究中，istradefylline被证明是腺苷A2A受体拮抗剂。

 

 

【Nourianz禁忌症】

无。

【Nourianz警告和注意事项】

1. 运动障碍：监测患者的运动障碍或现有运动障碍的恶化。 2. 幻觉/精神病行为：若发生，考虑减少Nourianz剂量。 3. 冲动控制/强迫行为：若发生，考虑减少Nourianz剂量。

【Nourianz不良反应】

最常见的不良反应（至少5％且比安慰剂更频繁）是运动障碍、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。 要报告疑似不良反应，请联系Kyowa Kirin公司，电话：1-844-768-3544；或联系FDA，电话：1-800-FDA-1088，或访问网站：www.fda.gov/medwatch。

【Nourianz药物相互作用】

1. 强CYP 3A4抑制剂：同时使用时，推荐最大剂量为每日20mg。 2. 强CYP 3A4诱导剂：避免同时使用。

【Nourianz特殊人群用药】

怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。

【Nourianz包装提供/存储和处理】

一、包装提供 Nourianz（istradefylline）片剂有以下规格： 1. 20毫克片剂：桃色，枕形，薄膜包衣片，一面有“20”凹陷；瓶装90片，NDC编码：42747-602-90。 2. 40毫克片剂：桃色，杏仁状，薄膜包衣片，一面有“40”凹陷；瓶装90片，NDC编码：42747-604-90。 二、存储和处理 储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许的偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[见USP受控室温]。

【温馨提示】

如需要更多Nourianz/Nouriast(istradefylline)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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