Oczyesa(octreotide subcutaneous depot)药品说明书
【Oczyesa生产企业】
Camurus AB（瑞典）
【Oczyesa适应症】
本品用于成年肢端肥大症患者的维持治疗，适用于既往对生长抑素类似物治疗有响应且能耐受的患者。
【Oczyesa规格】
缓释注射液，每支预充式注射笔含1 mL溶液，相当于奥曲肽20 mg。
【Oczyesa用法用量】
本品推荐剂量为每次20 mg奥曲肽，每4周一次，通过单次皮下注射给药。既往使用奥曲肽或兰瑞肽的患者，应在原治疗方案末次给药结束时开始本品首次给药。在特殊情况下（如漏用、依从性不佳等），给药时间可较原定4周方案提前或推迟不超过1周。临床医生应根据患者胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平及症状评估酌情调整方案。若每月20 mg给药后IGF-1水平未能维持，或患者无法耐受，应考虑停药并换用其他生长抑素类似物。
老年人无需调整剂量。肝功能损害（肝硬化）患者本品半衰期可能延长，建议监测肝功能。轻、中、重度肾功能损害患者均可使用，但需监测临床反应和耐受性。本品应于腹部、大腿或臀部皮下注射，注射部位应在各区域内部或之间轮换。用药前应对患者进行注射技术培训。
【Oczyesa作用机制】
Oczyesa的活性成分为奥曲肽，是一种人工合成的生长抑素类似物。它通过模拟天然生长抑素的作用，与生长抑素受体结合，抑制生长激素（GH）的分泌，从而降低胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平，达到控制肢端肥大症生化指标和症状的效果。
【Oczyesa注意事项】
- 肿瘤扩张：分泌GH的垂体肿瘤可能扩张并导致严重并发症（如视野缺损），所有患者均需严密监测。若出现肿瘤扩张证据，应考虑采取其他治疗措施。
- 育龄期女性：肢端肥大症女性患者治疗后GH水平降低和IGF-1浓度正常化可能恢复生育能力。育龄期女性患者在治疗期间应使用有效避孕措施。
- 甲状腺功能：长期接受奥曲肽治疗的患者应监测甲状腺功能。
- 肝功能：奥曲肽治疗期间应监测肝功能。
- 心血管事件：已有心动过缓的常见报告。与β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等合用时，可能需要调整这些药物剂量。
- 胆囊相关事件：奥曲肽治疗期间可发生胆石症，可能伴发胆囊炎和胆管扩张。建议治疗前及治疗期间每6~12个月进行胆囊超声检查。
- 糖代谢：奥曲肽可影响血糖调节，餐后糖耐量可能受损，可能出现持续性高血糖或低血糖。1型糖尿病患者胰岛素需求可能减少；非糖尿病患者和部分2型糖尿病患者可能出现餐后血糖升高。建议监测糖耐量和降糖治疗。
- 营养：奥曲肽可能改变部分患者膳食脂肪的吸收。部分患者可出现维生素B12水平降低，有维生素B12缺乏史者治疗期间建议监测。
【Oczyesa不良反应】
最常见的不良反应包括胃肠道疾病、神经系统疾病、肝胆疾病以及代谢和营养疾病。临床试验中奥曲肽其他剂型最常报告的不良反应为：腹泻、腹痛、恶心、胃肠胀气、头痛、胆石症、高血糖和便秘。其他常见不良反应包括：头晕、局部疼痛、胆泥、甲状腺功能异常（如TSH降低、总T4降低、游离T4降低）、稀便、糖耐量受损、呕吐、乏力和低血糖。
【Oczyesa储存条件】
本品于室温储存，请勿冷藏。
【温馨提示】
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