Ongentys(opicapone,奥吡卡朋,奥匹卡朋,阿片哌酮胶囊)说明书

 【Ongentys生产厂家】

Amneal Pharmaceuticals LLC

【Ongentys适应症和用途】

Ongentys是一种专门用于帕金森病治疗的药物，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，主要用于缓解患者在“off”期发作时的症状。它通过抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)来帮助改善症状。

【Ongentys用法用量】

• 建议的常规剂量为每日一次，每晚睡前口服50mg。

• 在服用Ongentys前1小时和服药后至少1小时内，患者应避免进食。

• 对于中度肝功能不全的患者，建议剂量为25mg，每日一次。重度肝功能不全的患者应避免使用本药。

【Ongentys作用机理】

Opicapone是一种外周选择性、可逆的邻苯二酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，其具有较高的结合亲和力（亚皮摩尔级别），能够在体内与COMT酶形成稳定的复合物，从而缓慢解离，导致药物具有较长的作用时间（超过24小时）。这种特性使得Opicapone在临床上能够有效持续发挥作用。

在治疗帕金森病的过程中，左旋多巴（L-DOPA）是主要的治疗药物，但其在体内的代谢过程会影响其治疗效果。特别是，当患者使用DOPA脱羧酶抑制剂（DDCI）如卡比多巴或苄丝肼时，COMT酶成为了左旋多巴的主要代谢酶。COMT在大脑及外周区域催化左旋多巴转化为3-O-甲基多巴（3-OMD），这一代谢过程会降低左旋多巴的生物利用度并减弱其治疗效果。

Opicapone通过抑制外周COMT，阻止左旋多巴被过度转化为3-OMD，从而提高左旋多巴的血浆浓度。这样，Opicapone能够有效延长和增强左旋多巴的临床效果，帮助改善患者对左旋多巴的反应，尤其是在左旋多巴疗效不稳定或出现“off”期时。因此，Opicapone作为辅助药物，可以与左旋多巴及外周DOPA脱羧酶抑制剂联合使用，以更好地管理帕金森病患者的症状。

【Ongentys剂型与规格】

本药物为胶囊剂型，提供25mg和50mg两种规格。

【Ongentys禁忌症】

• 与非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂联合使用。

• 患有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤病史的患者应禁用。

【Ongentys警告与注意事项】

• 与儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢药物同时使用时，可能会对心血管系统产生影响，包括心律失常、心率加快及血压波动等。与此类药物联合使用时，应定期监测患者的心血管状况。

• 使用本药物时需特别警惕患者日常生活中可能出现的入睡现象，治疗前应告知患者。

• 对于低血压或晕厥的患者，应考虑停止使用Ongentys或调整其他可能影响血压的药物剂量。

• 本药可能导致或加重运动障碍，因此需要根据患者的具体情况，适当调整左旋多巴或其他多巴胺类药物的剂量。

• 如果出现幻觉或精神病症状，应立即考虑停止使用Ongentys。

• 对于发生冲动控制障碍或强迫症状的患者，应停止使用本药。

• 停用Ongentys时，部分患者可能会经历戒断引发的高热和精神错乱，需加强监测，并根据需要调整其他多巴胺能药物的使用。

【Ongentys特定人群中的使用】

• 孕妇：根据动物研究数据，Ongentys可能对胎儿造成伤害，因此孕妇使用时应谨慎。

• 在终末期肾病患者中应避免使用本药。

【Ongentys不良反应】

最常见的不良反应（≥4%，且高于安慰剂组发生率）包括运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重下降等。

【温馨提示】

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