Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）药品说明书
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）生产企业】
Eli Lilly and Company
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）适应症】
Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）为每周一次给药的长效基础胰岛素注射液，联合饮食控制与运动锻炼，用于改善成人2型糖尿病患者的高血糖控制。本品不适用于1型糖尿病患者。目前尚未确立本品在儿童人群中的安全性与有效性。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）规格】
本品为预填充KwikPen注射笔，注射液有两种浓度规格。U-500规格，浓度500单位/毫升，可按5单位梯度调节给药剂量，单次注射最大给药量400单位。U-1000规格，浓度1000单位/毫升，可按10单位梯度调节给药剂量，单次注射最大给药量800单位。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）用法用量】
本品为皮下注射给药，每周固定同一天注射一次。注射部位可选择腹部、上臂、大腿或臀部，每次注射需轮换注射位点，避免持续在同一区域注射，防止出现皮肤增厚、凹陷或皮下结节。起始剂量应基于患者当前降糖方案、血糖水平进行个体化设定。剂量调整需结合空腹血糖监测结果，在医疗人员指导下完成。如错过给药，应尽快补打，后续恢复每周固定日期给药，不可在短时间内连续两次注射。本品不可静脉注射、肌内注射，不可使用胰岛素泵输注。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）作用机制】
insulin efsitora alfa-gobe是经分子改造的单链胰岛素类似物与人免疫球蛋白G2的Fc片段融合蛋白。分子改造降低其与胰岛素受体的结合亲和力，减缓体内清除速度，实现长达7天平稳的基础胰岛素暴露水平。本品降糖作用机制与天然胰岛素一致，促进骨骼肌与脂肪组织摄取外周葡萄糖，抑制肝脏葡萄糖生成；同时抑制脂解与蛋白水解，促进蛋白质合成，持续稳定控制基础血糖。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）药理毒理】
Ⅲ期QWINT系列临床试验纳入超过3400名成人2型糖尿病受试者，以每日基础胰岛素作为对照，结果显示Onswik每周一次给药，糖化血红蛋白下降幅度非劣效于每日基础胰岛素，血糖在目标范围内时间与对照组相近。整体安全性特征与每日基础胰岛素大体相当。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）禁忌】
对insulin efsitora alfa-gobe或制剂中任何辅料存在过敏的患者禁用。正在发生低血糖发作期间禁用。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）注意事项】
低血糖为胰岛素治疗最主要风险，低血糖可引发意识障碍、惊厥甚至死亡，需指导患者掌握血糖监测、低血糖识别与应急处理方法。合并使用其他降糖药物时，低血糖发生风险升高。本品为高浓度胰岛素制剂，与常规每日胰岛素剂型存在剂量差异，用药前必须核对药品名称、浓度，避免不同胰岛素混淆造成给药过量。注射部位需定期轮换，持续同一部位注射可致皮下脂肪增生、脂肪萎缩，影响药物吸收与血糖稳定。存在严重肝肾功能损害患者，胰岛素清除能力下降，低血糖风险增加，需加强血糖监测并酌情调整剂量。急性疾病、重大手术、应激状态下血糖波动明显，需要增加血糖监测频次，必要时调整用药方案。本品不用于糖尿病酮症酸中毒的治疗，酮症酸中毒发作时应选用短效胰岛素静脉给药。妊娠期、哺乳期人群使用本品的临床数据有限，仅在经医师评估获益大于风险时方可使用。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）不良反应】
最常见不良反应为低血糖，包括临床显著低血糖与重度低血糖。重度低血糖可伴随意识丧失、癫痫发作。注射部位反应较为常见，表现为注射部位红肿、瘙痒、疼痛，多数反应程度较轻，随持续用药可逐步缓解，长期固定位点注射可出现皮下脂肪病变。其他不良反应包括体重增加、过敏反应。全身性过敏反应罕见，可出现皮疹、血管性水肿，严重过敏可伴随呼吸困难，一旦发生需立即停药并开展急救。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）药物相互作用】
部分药物可增强胰岛素降糖作用，升高低血糖风险，包括磺脲类降糖药、GLP-1受体激动剂、部分水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂等，合并使用时需密切监测血糖。糖皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂等药物可升高血糖，与本品联用时，可能需要上调Onswik给药剂量。β受体阻滞剂可掩盖低血糖典型心动过速症状，延缓低血糖识别，合并用药需警惕隐匿性低血糖。
【Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）储存条件】
未开启的预填充注射笔，置于2℃至8℃冷藏保存，不可冷冻，避免接触冷冻层，冷冻后的制剂禁止使用。已开启正在使用的注射笔，可在室温条件下储存，环境温度不超过30℃，不可冷藏。开封后需在规定时限内用完，避免阳光直射与高温环境。运输及存放全程避免剧烈震荡。使用前观察药液外观，药液出现浑浊、变色、可见颗粒物时不可注射。
【温馨提示】
如需要更多Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。
注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据，如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。
