Relumina(relugolix)说明书

 【Relumina(relugolix)适应症】

Relumina(relugolix)适用于子宫肌瘤引起的以下症状的管理：月经过多、腹痛、腰痛、贫血。

【Relumina(relugolix)规格】

本品为片剂，每片含40 mg relugolix。

【Relumina(relugolix)作用机制】

子宫肌瘤是子宫的非癌性增生，通常在育龄期形成。
虽然子宫肌瘤的确切病因尚不清楚，但研究和临床经验表明，这些增生源于子宫中的异常肌细胞，在雌激素的影响下快速生长。
雌激素是一种激素，它在每个月经周期诱导子宫内层发育为怀孕做准备，同时也促使肌瘤生长。Relumina中的活性成分relugolix是一种促性腺激素释放激素受体拮抗剂，可抑制卵巢刺激性GnRH激素的生成，从而抑制雌激素的释放，停止月经并减轻疾病相关症状。

【Relumina(relugolix)用法用量】

标准剂量为每日一次，每次40 mg，口服。
可根据症状和出现的副作用进行减量。
请注意：请咨询您的治疗医生以获取个体化的给药方案和潜在的药物相互作用信息。

【Relumina(relugolix)不良反应】

常见不良反应
处方信息中列出的最常见不良反应包括：
潮热
子宫不规则出血
月经过多
头痛
多汗
生殖道出血。

严重不良反应
处方信息中列出的严重不良反应包括：
抑郁
肝功能障碍。

【Relumina(relugolix)在特定人群中的使用】

在妊娠早期使用Relumina可能会增加早期流产的风险。建议在妊娠期间和哺乳期间避免服用Relumina。

【Relumina(relugolix)临床研究】

药品和医疗器械局基于两项双盲、对照的3期研究批准了Relumina用于管理子宫肌瘤症状。
研究1共纳入了280名因子宫肌瘤导致月经过多的女性患者，她们在月经周期第1至第5天开始接受Relumina或亮丙瑞林每日一次治疗，持续24周。在疗效结局指标中，从第6周到第12周图示失血评估表总分<10且月经出血量减少的患者比例为：
Relumina给药组：82.2%
亮丙瑞林给药组：83.1%
图示总失血评估表是一项用于评估月经失血量的两项自我报告工具。它包括两项，涵盖了三个图示范围，代表七天内每次更换卫生材料时的污染程度，总分范围从0到无穷大。分数越高表明月经失血量越多。
研究2共纳入了65名患有子宫肌瘤并伴有疼痛症状的女性患者，她们在月经周期第1至第5天开始接受Relumina或安慰剂每日一次治疗，持续12周。在疗效结局指标中，疼痛数字评分法最大疼痛值≤1且疼痛症状显示改善的病例百分比为：
Relumina给药组：57.6%
安慰剂给药组：3.1%
疼痛数字评分法是一项用于评估疼痛的11项自我报告量表。它包括从0到10的11个条目，分数越高反映疼痛程度越严重。

【Relumina(relugolix)对骨密度的影响】

是的，长期使用Relumina可能会因雌激素水平降低而减少骨矿物质密度。您的医生可能会监测您的骨骼健康情况，如果您存在风险，可能会考虑补充钙剂或维生素D。

【Relumina(relugolix)起效时间】

许多患者在开始治疗后的最初几周内开始注意到如月经过多和疼痛等症状的改善，但达到最大获益可能需要数月时间。个体反应时间可能有所不同。

【Relumina(relugolix)漏服处理】

如果您漏服一剂，应在记起时立即补服。如果已接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，恢复正常服药 schedule。请不要一次服用两倍剂量。

【Relumina(relugolix)药物相互作用】

某些影响肝酶的药物，如一些抗真菌药、抗惊厥药或抗生素，可能会改变Relumina的疗效。请始终告知您的医疗服务提供者您正在服用的所有药物和补充剂。

【Relumina(relugolix)超适应症使用】

Relumina被特别批准用于管理与子宫肌瘤相关的症状。其用于其他病症的安全性和有效性尚未确定。

【Relumina(relugolix)与避孕】

是的，治疗期间建议采用有效的非激素避孕方法，因为Relumina可能对发育中的妊娠有害，且其本身不能提供可靠的避孕效果。

【Relumina(relugolix)在绝经后女性中的使用】

Relumina不适用于绝经后女性，因为子宫肌瘤及其症状通常在绝经后由于激素水平自然降低而消退。

【Relumina(relugolix)治疗监测】

您的医生可能会在治疗期间监测您的血细胞计数、肝功能、骨矿物质密度，并评估症状控制情况以及您可能出现的任何副作用。

【Relumina(relugolix)停药方式】

通常可以在不逐渐减量的情况下停用Relumina，但子宫肌瘤的症状可能在停药后恢复。在更改用药方案前，请务必咨询您的医疗服务提供者。

【Relumina(relugolix)上市批准】

Relumina(relugolix)于2019年2月获得日本药品和医疗器械局批准，用于管理子宫肌瘤引起的症状。

【温馨提示】

如需要更多Relumina(relugolix)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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