REZZAYO(rezafungin,瑞扎芬净)说明书

【Rezzayo生产厂家】

Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics

【Rezzayo适应症】

1. 适应症

Rezzayo适用于18岁及以上患者，主要用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，特别是当其他治疗选择有限或无效时。该适应症的批准基于有限的临床安全性和疗效数据。目前尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的效果进行研究。

2. 使用

在开始抗真菌治疗前，应获取用于培养和其他实验室检测（如组织病理学、非培养诊断）的样本。在获得培养和其他实验室检测结果之前，可以开始治疗。然而，一旦这些结果可用，应根据结果调整抗真菌治疗方案。

【Rezzayo规格】

200mg固体(块状或粉末)装于单剂量小瓶中，用于复溶。

【Rezzayo用法用量】

一、 建议用量

Rezzayo通过静脉（IV）输注给药，初始负荷剂量为400mg，随后每周一次使用200mg维持剂量。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。

二、 错过剂量

如果错过了预定剂量（未在指定日期服用），应尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药，则可按原计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药，则需调整给药方案，以确保在下一次给药前至少有4天的间隔。如果在错过给药至少2周后重新开始给药，应再次以400mg负荷剂量开始治疗。

【Rezzayo禁忌症】

已知对瑞扎芬净或其他棘白菌素类药物过敏的患者禁用Rezzayo。

【Rezzayo药物相互作用】

目前尚无相关药物相互作用的信息。

【Rezzayo警告和注意事项】

一、 输注相关反应

在Rezzayo的临床试验中，观察到了一些输注相关反应，包括潮红、温热感、荨麻疹、恶心和胸闷。如果发生这些反应，应减慢或暂停输注，并以较低的速率重新开始。

二、 光敏性

Rezzayo可能会引起光敏性。在治疗期间，建议患者采取防晒措施，避免暴露于紫外线辐射源。

三、 肝脏不良反应

在临床试验中，接受Rezzayo治疗的患者中观察到肝脏检查异常。部分患有严重基础疾病的患者，在接受多种合并药物治疗时，出现了具有临床意义的肝功能异常。在Rezzayo治疗期间，应监测患者的肝功能，并评估继续治疗的风险与益处。

【Rezzayo不良反应】

具有临床意义的不良反应主要包括：输注相关反应和肝脏不良反应。

【温馨提示】

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