RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)说明书

 【RoActemra(tocilizumab)适应症】

RoActemra(tocilizumab)是一种用于治疗以下疾病的药物：

• 患有严重且病情恶化的类风湿关节炎的成人患者，且之前未接受过甲氨蝶呤治疗。
• 患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成人患者，且先前使用改善病情抗风湿药（例如甲氨蝶呤）或肿瘤坏死因子阻滞剂的治疗效果不佳或无法耐受。
• 1岁及以上患有活动性全身型幼年特发性关节炎的儿童患者，且其他治疗（使用非甾体抗炎药和皮质类固醇）效果不足。
• 2岁及以上患有幼年特发性多关节炎的儿童患者，且甲氨蝶呤治疗效果不足。
• 正在接受全身性皮质类固醇治疗并需要补充氧气或无创/有创机械通气的成人新冠肺炎患者。

该药物可与甲氨蝶呤联合用于治疗这些疾病，但对于甲氨蝶呤治疗效果不佳的患者，也可单独使用。

【RoActemra(tocilizumab)规格】

RoActemra(tocilizumab)为注射剂，每瓶含有20毫克/毫升浓度的托珠单抗400毫克。

【RoActemra(tocilizumab)用法用量】

RoActemra(tocilizumab)可经静脉输注或皮下注射给药，具体取决于所治疗的疾病及其医生的建议。给药频率各不相同，静脉输注通常每4周一次，而皮下注射可每周或每两周一次。

【RoActemra(tocilizumab)不良反应】

常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、高血压、肝酶升高以及注射部位反应（如发红或肿胀）。在治疗期间，医生会监测这些及其他潜在的不良反应。

【RoActemra(tocilizumab)严重风险】

严重风险包括感染（如结核病、肺炎或真菌感染）风险增加、肝脏问题、胃肠道穿孔以及血细胞计数变化。建议定期进行血液检查以监测这些风险。

【RoActemra(tocilizumab)药物相互作用】

RoActemra(tocilizumab)可与多种药物发生相互作用，尤其是经肝脏代谢的药物，如华法林、他汀类药物和口服避孕药。应告知医护人员所有正在使用的药物和补充剂。

【RoActemra(tocilizumab)注意事项】

在RoActemra(tocilizumab)治疗期间，应避免接种活疫苗，因为免疫反应可能会减弱。在开始治疗前，应与医生讨论任何计划的疫苗接种。

【RoActemra(tocilizumab)疗效显现时间】

部分患者可能在几周内注意到症状改善，但要观察到全部益处可能需要数月时间。将定期监测治疗反应。

【RoActemra(tocilizumab)漏用处理】

如果漏用一剂，应尽快联系医护人员获取指示。除非医生特别建议，否则不应加倍剂量。

【RoActemra(tocilizumab)治疗监测要求】

在治疗期间，医生会定期检查血细胞计数、肝酶、胆固醇水平，并可能在治疗前和治疗期间进行结核病等感染的筛查。

【RoActemra(tocilizumab)妊娠与哺乳期使用】

RoActemra(tocilizumab)在妊娠期和哺乳期使用的安全性尚未明确。如果患者已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应与医护人员讨论潜在的 risks 和 benefits。

【温馨提示】

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