Simlandi(adalimumab-ryvk,阿达木单抗)说明书

 【Simlandi生产企业】

Teva Pharmaceuticals

【Simlandi适应症】

Simlandi (adalimumab-ryvk) 是一种处方药，适用于治疗以下疾病：

• 类风湿关节炎 (RA)：用于治疗中度至重度活动性RA的成人患者。
• 幼年特发性关节炎 (JIA)：用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型JIA患者。
• 银屑病关节炎 (PsA)：用于成人患者。
• 强直性脊柱炎 (AS)：用于成人患者。
• 克罗恩病 (CD)：用于成人及6岁以上儿童患者。
• 溃疡性结肠炎 (UC)：用于中度至重度UC的成人患者。
• 斑块状银屑病 (Ps)：适用于接受全身治疗或光疗、且其他全身疗法不太合适的中度至重度慢性斑块状银屑病成人患者。
• 化脓性汗腺炎 (HS)：用于中度至重度HS的成人患者。
• 葡萄膜炎 (UV)：用于患有非感染性中间、后部和全葡萄膜炎的成人患者。

【Simlandi规格】

本品为无柠檬酸盐高浓度制剂，是Humira的生物类似药。

【Simlandi作用机制】

Simlandi (adalimumab-ryvk) 通过阻断肿瘤坏死因子 (TNF) 发挥作用。TNF是一种参与全身性炎症的信号蛋白。通过阻断TNF，Simlandi旨在减轻适应症患者的炎症和关节损伤。

【Simlandi批准信息】

Simlandi (adalimumab-ryvk) 于2024年2月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，目前仅在美国获批。

【Simlandi用法用量】

一、给药途径

皮下注射，通常注射于大腿或腹部。

二、漏服剂量

如漏服一剂，应在记起后立即注射。然后恢复正常给药计划。切勿同时注射两剂剂量。如不确定如何处理，请咨询您的医疗服务提供者。

【Simlandi警告和注意事项】

一、严重感染

Simlandi可能增加发生严重感染（如结核病、真菌或细菌感染）的风险。不应在活动性严重感染（包括结核病）期间使用Simlandi。如果您有复发性感染史，请在开始治疗前告知医生。在治疗期间，医生将监测这些风险。

二、恶性肿瘤

Simlandi可能增加某些癌症的风险。

三、乙肝病毒再激活

Simlandi可能导致乙型肝炎病毒再激活。

四、超敏反应

可能发生严重的过敏反应。

五、活疫苗

不应在Simlandi治疗期间接种活疫苗，因为这可能增加感染风险。开始治疗前，请将您的疫苗接种状况告知您的医疗服务提供者。

【Simlandi不良反应】

常见不良反应包括注射部位反应（发红、疼痛、肿胀）、上呼吸道感染、头痛、皮疹和恶心。

严重副作用较少见，但可能包括严重感染和过敏反应。

【Simlandi药物相互作用】

Simlandi可能与其他免疫抑制药物和生物制剂发生相互作用。请始终告知您的医疗服务提供者您正在服用的所有药物和补充剂。

【Simlandi禁忌症】

患有活动性严重感染（包括结核病）的患者不应使用Simlandi。如果您有复发性感染史、心力衰竭、脱髓鞘疾病或癌症病史，请告知您的医生。

【Simlandi在特殊人群中使用】

一、妊娠期

如果您已怀孕、计划怀孕或认为可能已怀孕，请与您的医疗服务提供者讨论。如果益处大于风险，可能会使用Simlandi，但您的医生会仔细权衡。

二、哺乳期

如果您正在哺乳，请与您的医疗服务提供者讨论。如果益处大于风险，可能会使用Simlandi，但您的医生会仔细权衡。

【Simlandi患者用药信息】

一、患者自我给药

Simlandi通过皮下注射给药，通常注射于大腿或腹部。在医疗保健提供者进行适当培训后，大多数患者或其护理人员可以使用预充式注射器或注射笔在家中自行注射。

二、起效时间

部分患者可能在2至4周内注意到改善，但根据所治疗的疾病，可能需要12周或更长时间才能获得全部益处。

三、疫苗接种

在Simlandi治疗期间不应接种活疫苗。

四、用药告知

开始治疗前，请告知您的医疗服务提供者您的完整健康状况，包括感染史、心力衰竭、神经系统疾病或癌症病史。

【温馨提示】

如需要更多Simlandi(adalimumab-ryvk,阿达木单抗)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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