Tasfygo(tasurgratinib succinate,琥珀酸他舒格替尼)说明书

【Tasfygo生产厂家】

卫材制药

【Tasfygo适应症】

Tasfygo适用于治疗因化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

【Tasfygo规格】

35毫克/片 56片

【Tasfygo用法用量】

成人患者每日口服一次，每次140mg（即4片），且需空腹服用。

• 为避免食物对药物吸收的影响，建议在饭前1小时至饭后2小时内避免服用。
• 根据患者在服用后出现的不良反应，剂量应根据医生建议适当调整。

【Tasfygo作用机制】

Tasurgratinib Succinate是抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶活性的低分子化合物。Tasurgratinib Succinate通过抑制FGFR融合蛋白等的磷酸化，抑制下游的信号传导分子的磷酸化被认为显示出抑制肿瘤增殖的作用。

【Tasfygo禁忌症】

对于对本品成分过敏的患者禁用。以下为本品的主要成分：

• 活性成分：琥珀酸他舒格替尼
• 添加剂：三氧化铁、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、低取代度羟丙基纤维素、乳糖水合物、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇（部分皂化）、聚乙二醇4000

【Tasfygo使用警告与注意事项】

• 本药物应在具备紧急救治能力的医疗机构内使用，并由具备癌症化疗经验的医生根据患者具体情况决定是否使用。
• 在开始治疗之前，患者及其家属应充分了解药物的潜在风险和疗效，并在知情同意后方可开始治疗。

【Tasfygo药物相互作用】

本品及其代谢产物为P-gp底物，且可抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1的活性，亦可能诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。此外，本品也可能抑制P-gp和BCRP的作用。使用本药时，应注意可能与其他药物的相互作用。

【Tasfygo特殊人群的使用】

• 肝功能受损患者：目前尚无专门针对肝功能障碍患者的临床试验数据。由于本品在肝脏代谢，因此，肝功能不全的患者可能出现药物浓度升高。
• 育龄女性及男性：服用本药期间及最后一次服药后6天内，男女患者都应采取有效的避孕措施。
• 孕妇：孕妇仅在治疗获益大于潜在风险的情况下可以使用本药。大鼠研究显示，在接近临床剂量时，本品可能导致胎儿发育缺陷，包括骨骼和内脏异常等。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性避免使用本品，因为药物可能通过乳汁传递给婴儿，导致严重不良反应。
• 儿童：目前尚未进行本药物在儿童中的临床试验。

【Tasfygo的不良反应】

服用Tasfygo可能引发以下不良反应：

• 高磷血症：本品可能引起高磷血症，需根据具体情况进行剂量调整。
• 视网膜脱离：可能出现视网膜脱离或浆液性视网膜脱离等问题。如果出现视力模糊、飞蚊症、视野缺损、闪光幻觉或视力下降等症状，应尽快进行眼科检查并考虑停药处理。
• 其他常见不良反应：
  • 血液及淋巴系统疾病：如血小板减少症等。
  • 眼部疾病：如干眼症、角膜炎等。
  • 胃肠道疾病：如腹泻、腹痛等。
  • 全身性症状：如疲劳。
  • 肝胆疾病：如AST升高等。
  • 感染：如甲沟炎等。
  • 代谢及营养障碍：如高钙血症等。
  • 肌肉骨骼系统疾病：如关节疼痛。
  • 神经系统疾病：如味觉异常。
  • 精神障碍：如失眠。
  • 泌尿系统疾病：如血肌酐升高。
  • 心血管疾病：如高血压等。

患者使用过程中如出现以上症状，应及时咨询医生并进行相关处理。

【温馨提示】

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