TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）药品说明书
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）生产企业】
Lantheus Holdings, Inc. 及 Enigma Biomedical USA
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）适应症】
TAUKLARIFY 适用于对存在认知障碍并正在接受阿尔茨海默病评估的成人进行脑部正电子发射断层扫描（PET），以识别存在 tau 蛋白神经原纤维缠结（NFT）病理特征的患者 。
使用限制：TAUKLARIFY 用于评估非阿尔茨海默病 tau 蛋白病的安全性和有效性尚未确定 。
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）规格】
活性浓度范围为 37 MBq/mL 至 1,480 MBq/mL（1 mCi/mL 至 40 mCi/mL）。本品为澄清、无色至淡黄色的溶液 。
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）用法用量】
推荐剂量为 185 MBq（5 mCi），通过静脉推注给药。给药后约 90 分钟开始成像 。
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）作用机制】
TAUKLARIFY 是一种放射性诊断试剂，其活性成分 florquinitau F 18 可与大脑中聚集的 tau 蛋白结合，靶向 tau 蛋白神经原纤维缠结（NFT）病理改变，通过 PET 显像实现脑部 tau 蛋白病理的可视化 。
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）注意事项】
误诊风险：阴性扫描结果并不完全排除 tau 蛋白神经原纤维缠结病理的存在；阳性扫描结果也不一定证实存在组织病理学确认的 tau 蛋白神经原纤维缠结病理。若临床判断仍存不确定性，应考虑进一步评估 。
辐射风险：本品会增加患者长期累积的放射暴露。请确保安全处理药物，以保护患者和医护人员免受意外放射暴露。建议患者在用药前后充分补水，并在用药后频繁排尿 。
药物相互作用：TAUKLARIFY 是 CYP1A2 酶的底物。在使用本品前至少 7 天，应避免使用 CYP1A2 诱导剂（包括吸烟），因其可能降低母体药物血浆浓度，减弱脑部区域信号强度，干扰影像学结果判读 。
特殊人群：尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。对于妊娠期和哺乳期患者，需权衡辐射暴露及本品所含乙醇的潜在风险 。
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）不良反应】
在涉及 1,734 名受试者的安全性评价中，最常报告的不良反应（发生率≥0.1%）包括：头痛（0.7%）、恶心（0.2%）、注射部位反应（0.1%）、头晕（0.1%）和腹部不适（0.1%）。
【TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）储存条件】
请储存在原包装中，置于 20°C 至 25°C 的带辐射屏蔽环境中；允许短暂储存在 15°C 至 30°C 之间 。
【温馨提示】
如需要更多TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。
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