Tavneos(avacopan,特福尼,阿伐可泮)说明书

【Tavneos生产厂家】

ChemoCentryx, Inc

【Tavneos适应症】

Tavneos适用于治疗成人重症活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（包括肉芽肿性多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA]），需与糖皮质激素等标准治疗方案联合使用。本品不影响糖皮质激素的用药方案。

【Tavneos规格】

10mg/胶囊

【Tavneos用法用量】

推荐剂量为每次30mg（3粒10mg胶囊），每日两次，随餐服用。胶囊应整粒吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼。若漏服一剂，应在下次常规服药时间按原剂量服用，无需补服。

【Tavneos作用机制】

Avacopan是人补体5a受体（C5aR1或CD88）的选择性拮抗剂，并竞争性地抑制C5aR1和过敏毒素C5a之间的相互作用。avacopan对C5aR1的特异性和选择性阻断降低了C5a的促炎作用，包括中性粒细胞活化、迁移和粘附到小血管炎症部位、血管内皮细胞收缩和通透性。

【Tavneos禁忌症】

对活性成分avacopan或辅料存在严重过敏史者禁用。

【Tavneos药物相互作用】

1. CYP3A4诱导剂
   强效（如利福平）及中效CYP3A4诱导剂会显著降低avacopan血药浓度，禁止联用。
2. CYP3A4抑制剂
   强效抑制剂（如伊曲康唑）可增加avacopan暴露量，联用时需调整Tavneos剂量至每日一次30mg。
3. CYP3A4底物
   本品可能抑制CYP3A4酶活性，联用治疗窗较窄的敏感底物时需加强监测，必要时减量。

【Tavneos特殊人群用药】

1. 妊娠期
   尚无充分数据评估妊娠女性用药风险，需谨慎权衡利弊。
2. 哺乳期
   动物实验显示avacopan可经乳汁分泌，人类数据缺失。建议评估母乳喂养必要性及潜在风险。
3. 儿童用药
   尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。
4. 老年用药
   Ⅲ期临床试验显示65岁以上患者（含≥75岁高龄者）的疗效与安全性特征与年轻群体无显著差异。
5. 肾功能不全
   轻/中/重度肾损伤者无需调整剂量，但未针对透析患者进行研究。
6. 肝功能不全
   轻中度肝损伤（Child-Pugh A/B级）患者按常规剂量用药，重度肝损伤（Child-Pugh C级）数据缺失。

【Tavneos不良反应】

发生率≥5%的不良反应包括：恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、乏力、上腹疼痛、头晕、血肌酐升高及感觉异常。

【Tavneos储存】

本药品不需要任何特殊的温度储存条件。储存在原始瓶子中，以防光线照射。

【温馨提示】

如需要更多Tavneos(avacopan,特福尼,阿伐可泮)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。