Tryngolza(olezarsen)说明书

【Tryngolza(olezarsen)生产厂家】

Ionis Pharmaceuticals（伊奥尼斯制药）

【Tryngolza(olezarsen)适应症】

Tryngolza是一种用于家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的药物。通过结合饮食控制，它有助于降低甘油三酯（TG）水平。

【Tryngolza(olezarsen)规格】

80mg/0.8mL/支/盒

【Tryngolza(olezarsen)作用机制】

Olezarsen是一种ASO-GalNAc3结合物，与apoC III mRNA结合，导致mRNA降解并导致血清apoC III蛋白减少。apoC III蛋白的减少导致血浆TG和VLDL的清除率增加。

【Tryngolza(olezarsen)用法用量】

• 推荐剂量：每月一次，皮下注射80毫克。
• 注射部位：推荐注射在腹部或大腿前部。如果由医护人员操作，也可选择上臂后部作为注射部位。

【Tryngolza(olezarsen)禁忌症】

• 禁用于对Tryngolza活性成分或其他辅料有严重过敏史的患者。
• 成分信息：
  • 活性成分：olezarsen
  • 辅料：包括磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠，以及用于调节pH的盐酸和氢氧化钠。

【Tryngolza(olezarsen)的警告与注意事项】

• 过敏反应：可能出现支气管痉挛、弥漫性红斑、面部肿胀、荨麻疹、发冷及肌痛等症状。患者需了解这些反应的迹象，并在发生类似症状时立即就医并停止用药。

【Tryngolza(olezarsen)在特殊人群中的使用】

1. 孕妇
   尚无孕妇使用Tryngolza的相关数据。FCS患者在妊娠期间可能因甘油三酯水平升高而增加胰腺炎的风险，需综合评估用药益处与风险。
2. 哺乳期妇女
   尚无Tryngolza是否存在于母乳中的研究数据。应权衡母乳喂养对婴儿的益处和药物可能带来的风险，再决定是否使用该药。
3. 儿科患者
   Tryngolza在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年患者
   临床研究未发现65岁及以上患者与年轻患者在安全性或疗效上的显著差异。
5. 肾功能不全患者
   • 对轻至中度肾功能不全患者（eGFR ≥30至<90 mL/min）无须调整剂量。
   • 尚无对重度肾功能不全或终末期肾病患者的研究数据。
6. 肝功能不全患者
   • 对轻度肝功能不全患者，无需调整剂量。
   • 对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确。

【Tryngolza(olezarsen)不良反应】

• 常见不良反应（发生率超过5%，并高于安慰剂组3%以上）：注射部位反应、血小板计数减少和关节痛。

【温馨提示】

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