Utebzi（tebipenem pivoxil，替比培南酯）药品说明书
【Utebzi生产企业】
Utebzi（tebipenem pivoxil，替比培南酯）由GSK与Spero Therapeutics共同开发，GSK持有全球独家许可（不包括部分亚洲地区）。该药曾获得美国FDA的合格传染病产品认定和快速通道资格。
【Utebzi适应症】
Utebzi适用于治疗由以下敏感微生物引起的成人复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎），且限于替代口服治疗方案有限或无替代方案的成人患者：
- 大肠杆菌（Escherichia coli）
- 肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）
- 阴沟肠杆菌复合群（Enterobacter cloacae species complex）
- 产酸克雷伯菌（Klebsiella oxytoca）
- 粪肠球菌（Enterococcus faecalis）
使用时应尽可能根据药敏结果指导用药。
【Utebzi规格】
剂型为口服片剂，每片含替比培南酯300 mg。推荐剂量为每次600 mg（即两片300 mg片剂）。
【Utebzi用法用量】
- 成人推荐剂量：600 mg（两片300 mg片剂），每6小时口服一次，疗程7至10天。适用于估算肾小球滤过率（eGFR）在60至150 mL/min之间的成年患者。
- 肾功能不全者：肾功能减退患者可能需要调整剂量。具体方案应参考药品说明书。
- 儿童用药：本品在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 漏服处理：如发现漏服，应尽快补服；若已接近下次服药时间，则应跳过漏服剂量，按常规时间服用下一次剂量，不可一次服用双倍剂量。
【Utebzi作用机制】
Utebzi（替比培南酯）是替比培南的口服前体药物，属于碳青霉烯类抗菌药物。替比培南通过结合细菌的青霉素结合蛋白，抑制细菌细胞壁的合成，从而削弱肽聚糖，导致细菌细胞裂解死亡。该药对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌具有广谱抗菌活性，包括产超广谱β-内酰胺酶的肠杆菌目细菌。
【Utebzi注意事项】
- 过敏者禁用：对Utebzi或其他β-内酰胺类抗菌药物（如青霉素类、头孢菌素类、其他碳青霉烯类）有过敏史的患者禁用。
- 肉碱缺乏相关疾病：原发性或继发性肉碱缺乏症患者，或可能导致临床显著肉碱缺乏的先天性代谢异常患者禁用。
- 惊厥风险：与其他碳青霉烯类药物一样，本品可能降低惊厥阈值，有惊厥病史（如癫痫）的患者需慎用。
- 肾功能监测：由于本品主要经肾脏清除，肾功能不全患者需慎用并可能需要调整剂量。
- 药物相互作用：本品可能与OAT1/OAT3抑制剂（如丙磺舒）、丙戊酸/双丙戊酸钠以及其他匹伐酸生成药物发生相互作用，合用时应谨慎。
- 妊娠与哺乳：对妊娠期妇女使用本品的影响尚不明确。分娩前使用可能导致新生儿新生儿筛查中出现异戊酸血症的假阳性结果。本品是否经母乳排泄及对婴儿的影响尚不清楚。
【Utebzi不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥3%）为腹泻和头痛，这些事件大多为轻度或中度，且为非严重事件。其他可能发生的不良反应包括：
- 恶心
- 腹痛
- 肝酶升高
- 艰难梭菌感染
此外，与其他碳青霉烯类药物相似，使用本品可能出现惊厥、意识障碍等神经系统反应，以及休克、过敏反应、严重结肠炎（如血便伴发的伪膜性结肠炎）等。
【Utebzi储存条件】
- 请置于儿童不可触及之处。
- 避光、避潮、避热保存。
- 粉末形式建议在-20°C条件下储存。
【温馨提示】
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