Vegzelma(bevacizumab-adcd,贝伐珠单抗生物类似药)说明书

【Vegzelma生产企业】

Celltrion制药公司

【Vegzelma成分】

活性成分：bevacizumab-adcd（贝伐珠单抗生物类似药）

【Vegzelma适应症】

本品适用于治疗以下六种恶性肿瘤：

1. 转移性结直肠癌
2. 复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
3. 复发性胶质母细胞瘤
4. 转移性肾细胞癌
5. 持续性、复发性或转移性宫颈癌
6. 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

【Vegzelma批准信息】

美国食品药品监督管理局（FDA）于9月28日批准上市，欧盟药品管理局（EMA）根据生物类似药审评标准确认：

• 与参照药Avastin具有高度相似的结构、纯度和生物活性
• 体内分布特征一致
• 疗效与安全性数据支持其获批适应症

【Vegzelma规格】

注射:100mg/4mL(25mg/mL)或400mg/16mL(25 mg/mL)装在单剂量小瓶中。

【Vegzelma用法用量】

• 给药途径：经专业医疗人员静脉输注（医院或输液中心）
• 输注时间：30-90分钟（根据剂量和患者耐受性调整）
• 给药频率：每2-3周一次（具体方案由肿瘤科医生制定）

【Vegzelma不良反应】

常见不良反应：

• 高血压
• 疲劳
• 鼻出血
• 头痛
• 蛋白尿
• 胃肠道不适

严重风险：

• 出血/血栓事件
• 胃肠道穿孔
• 重度高血压
• 伤口愈合障碍

【Vegzelma禁忌】

• 妊娠期或哺乳期妇女禁用
• 对活性成分或辅料过敏者禁用

【Vegzelma注意事项】

1. 围手术期管理：
   • 择期手术前需暂停给药至少4周
   • 术后伤口完全愈合后方可恢复治疗
2. 监测要求：
   • 定期血压监测
   • 尿蛋白检测
   • 凝血功能及影像学评估
3. 药物相互作用：
   • 与抗凝/抗血小板药物联用可能增加出血风险
   • 降压药物可能需要调整剂量

【Vegzelma特殊人群用药】

• 育龄期患者：治疗期间及末次给药后6个月内需采取高效避孕措施
• 老年患者：无需调整剂量，但需加强不良反应监测

【Vegzelma患者须知】

• 如遗漏给药应立即联系医疗团队重新安排
• 治疗期间出现以下情况需紧急就医：
  • 严重头痛/视觉障碍（提示高血压危象）
  • 持续性腹痛（警惕胃肠穿孔）
  • 新鲜血便或咯血

【Vegzelma贮藏条件】

2-8℃冷藏避光保存，不得冷冻或振摇

【温馨提示】

如需要更多Vegzelma(bevacizumab-adcd,贝伐珠单抗生物类似药)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。