VEPPANU VEPDEGESTRANT
【商品名称】:VEPPANU
【通用名称】:VEPDEGESTRANT
VEPPANU(vepdegestrant)药品说明书
【VEPPANU（vepdegestrant）生产企业】
由Arvinas Operations, Inc.研发，Arvinas与辉瑞（Pfizer）联合开发。
【VEPPANU（vepdegestrant）适应症】
用于治疗经FDA授权检测确认的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。
【VEPPANU（vepdegestrant）规格】
口服片剂，100mg、200mg。
【VEPPANU（vepdegestrant）用法用量】
推荐剂量为200mg，每日1次，随餐口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【VEPPANU（vepdegestrant）作用机制】
VEPPANU是一种异双功能蛋白降解剂（PROTAC），一端结合雌激素受体（ER），另一端招募E3泛素连接酶，形成三元复合物，给ER标记泛素标签，通过细胞蛋白酶体系统降解ER蛋白，阻断雌激素信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。
【VEPPANU（vepdegestrant）注意事项】
- QT间期延长：用药期间需定期监测心电图，避免与已知可延长QT间期的药物联用。
- 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性用药期间需采取有效避孕措施，哺乳期女性慎用。
- 肝功能监测：定期检测肝功能，出现异常时及时调整剂量或停药。
- 血常规监测：定期监测血细胞计数，警惕血液学毒性。
【VEPPANU（vepdegestrant）不良反应】
- 常见不良反应（≥10%）
- 实验室异常：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、血小板减少、血钾降低、AST/ALT升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、胆固醇升高。
- 临床症状：肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、便秘、心电图QT间期延长。
- 严重不良反应：罕见重度骨髓抑制、严重肝功能损伤、心律失常等。
【VEPPANU（vepdegestrant）储存条件】
密封，置于20℃-25℃干燥处保存，避免光照与潮湿。
【VEPPANU（vepdegestrant）药物相互作用】
避免与强效CYP3A4抑制剂联用，以免增加血药浓度及毒性风险；与CYP3A4诱导剂联用可能降低药效。
【VEPPANU（vepdegestrant）特殊人群用药】
- 肾功能不全：轻度至中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾功能不全慎用。
- 肝功能不全：轻度肝功能不全无需调整剂量，中度至中度肝功能不全慎用。
- 老年人：65岁以上老年人无需调整剂量，但需密切监测安全性。
【温馨提示】
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