VOQUEZNA-VONOPRAZAN-沃诺拉赞说明书

【VOQUEZNA(vonoprazan)生产厂家】

Phathom Pharmaceuticals, Inc.

【VOQUEZNA(vonoprazan)适应症】

VOQUEZNA是一种钾竞争型酸阻断剂：
• 用于治愈各种程度的侵蚀性食管炎和缓解成人侵蚀性食管炎相关的胃灼热。
• 维持所有级别的侵蚀性食管炎的愈合，并缓解成人与侵蚀性食管炎相关的胃灼热。
• 与阿莫西林和克拉霉素联合治疗成人幽门螺杆菌(H. pylori)感染。
• 与阿莫西林联合治疗成人幽门螺杆菌感染。

【VOQUEZNA(vonoprazan)规格】

20毫克/片 30片/瓶

【VOQUEZNA(vonoprazan)用法用量】

推荐剂量
• 治愈侵蚀性食管炎：20mg，每天一次，持续8周。
• 已治愈侵蚀性食管炎的维持：10mg，每日一次，持续6个月。
• 幽门螺杆菌感染的治疗：
1)三联疗法：推荐成人口服剂量为VOQUEZNA 20mg加阿莫西林1000mg加克拉霉素500mg，每日两次（早晚各一次，间隔12小时），持续14 天。
2) 双重疗法：建议成人口服剂量为VOQUEZNA 20mg，每日两次(早晚)加阿莫西林1000mg，每日三次（早、中、晚），持续14天。
• 另请参阅阿莫西林和克拉霉素的完整处方信息。

【VOQUEZNA(vonoprazan)禁忌症】

• 已知对VOQUEZNA或VOQUEZNA的任何成分过敏。
• 含有利匹韦林的产品。

【VOQUEZNA(vonoprazan)作用机制】

Vonoprazan抑制细胞分泌表面的基础和刺激胃酸分泌胃壁细胞通过以钾竞争方式抑制H+、K+-ATP酶系统。因为这种酶被认为是胃细胞内的酸（质子）泵，伏诺普拉赞被认为是一种胃质子泵抑制剂，因为它阻断了产酸的最后一步。Vonoprazan不需要酸活化。Vonoprazan可能在静息和刺激状态下选择性地集中在顶叶细胞中。Vonoprazan以非共价和可逆的方式与有源泵结合。

【VOQUEZNA(vonoprazan)贮藏】

在20°C至25°C（68°F至77°F）之间；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）。

【VOQUEZNA(vonoprazan)注意事项】

• 胃恶性肿瘤：对治疗的症状反应并不能排除胃恶性肿瘤的存在； 考虑额外的后续和诊断测试。
• 急性肾小管间质性肾炎：停止治疗并评估患者。
• 艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)：可能与风险增加有关； 使用最短的持续时间根据病情进行适当的治疗。
• 骨折，包括骨质疏松症相关骨折：使用适合病情的最短治疗时间。
• 严重皮肤不良反应：在出现严重皮肤不良反应或其他过敏症状时立即停药，并考虑进一步评估。
• 维生素B12(钴胺素)缺乏：长期使用可能导致吸收不良或缺乏； 如果出现临床症状，请考虑进一步检查。
• 低镁血症和矿物质代谢：考虑在开始治疗前监测镁水平，如果预计长期治疗，或者如果同时使用地高辛或其他导致低镁血症的药物，则应定期监测镁水平。
• 胃底腺息肉：长期使用风险增加； 使用适合病情的最短疗程。
• 与神经内分泌肿瘤研究的相互作用：嗜铬粒蛋白 A (CgA) 水平升高可能会干扰诊断研究； 在评估 CgA水平之前至少14天暂时停止VOQUEZNA。

【VOQUEZNA(vonoprazan)不良反应】

接受VOQUEZNA治疗的患者最常见的不良反应是：
• 侵蚀性食管炎治愈（≥2%）：胃炎、腹泻、腹痛腹胀、腹痛和恶心。
• 已治愈侵蚀性食管炎的维持（≥3%）：胃炎、腹痛、消化不良、高血压、尿路感染。
• 幽门螺杆菌感染（≥2%）的治疗：腹泻、味觉障碍、外阴阴道念珠菌病、腹痛、头痛、高血压、和鼻咽炎。

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