ZEPOSIA-OZANIMOD-奥扎尼莫德说明书、用途、副作用、剂量及相互作用 

 什么是ozanimod（Zeposia）奥扎尼莫德？

Ozanimod用于治疗成人复发性多发性硬化症（包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病）。

仅当您具有特定基因型时才使用Ozanimod。您的医生会为您检测这种基因型。

Ozanimod也可用于本药物指南中未列出的用途。

ozanimod（Zeposia）奥扎尼莫德有哪些可能的副作用？

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹、皮疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心跳缓慢，胸痛，呼吸急促，感觉心跳加快；
• 一种头晕目眩的感觉，就像你可能会昏倒一样；
• 咳嗽，新的或恶化的呼吸急促;
• 突然意识模糊，严重头痛或视力丧失；
• 癫痫发作;
• 敲击你的脖子或耳朵；
• 肝脏问题——恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
• 视力变化——视力模糊、对光的敏感度增加、视觉中看到不寻常的颜色、或视觉中心有盲点或阴影；或者
• 感染症状——发烧、疲倦、咳嗽、皮疹、排尿增加、排尿时疼痛或灼痛、颈部僵硬、对光的敏感性增加。

常见的副作用可能包括：

• 背痛；
• 排尿问题；
• 高血压或低血压；
• 肝功能检查异常；或者
• 鼻塞、打喷嚏、喉咙痛等感冒症状。

这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

关于奥扎尼莫德ozanimod(Zeposia)，我应该了解哪些最重要的信息？

如果您有严重的心脏病，例如“房室传导阻滞”或病态窦房结综合征且没有起搏器，或者您最近患有心力衰竭、心律失常、胸痛、心脏病发作或中风，则不应使用ozanimod。如果您有严重的未经治疗的睡眠呼吸暂停，您也不应该使用ozanimod 。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，如异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰或反苯环丙胺，请勿使用该药。停止使用MAO抑制剂后至少等待14天，然后再服用ozanimod。

当您开始服用Ozanimod时，它会减慢您的心率。如果您有心跳缓慢、胸痛、呼吸急促、感觉心跳加快，请告诉您的医生。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 如果您发烧、发冷、疼痛、疲倦、咳嗽、皮疹、尿痛和尿频、意识模糊、颈部僵硬或对光的敏感性增加，请致电您的医生。停止服用该药后，您的感染风险可能会持续3个月。

在服用奥扎尼莫德ozanimod(Zeposia)之前，我应该与我的医疗保健提供者讨论什么？

如果您对ozanimod过敏，或者您有某些严重的心脏病，则不应使用ozanimod，尤其是：

• 最近（过去6个月内）心力衰竭、心脏病发作、中风、“小中风”或TIA、胸痛（不稳定型心绞痛）或其他严重的心脏问题；
• “房室传导阻滞”或病态窦房结综合征（除非您有心脏起搏器）；或者
• 未经治疗的严重睡眠呼吸暂停（期间呼吸停止的睡眠）。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用ozanimod。可能会发生危险的药物相互作用。MAO抑制剂包括异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰、反苯环丙胺等。停止使用MAO抑制剂后至少等待14天，然后再服用ozanimod。

当与ozanimod一起使用时，一些心律药物会引起不必要的或危险的影响。 如果您还使用：胺碘酮、丙吡胺、多非利特、决奈达隆、氟卡尼、伊布利特、普鲁卡因胺、普罗帕酮、奎尼丁或索他洛尔，您的医生可能会改变您的治疗计划 。

在您服用ozanimod之前，如果您从未患过水痘或从未接种过水痘疫苗（Varivax），请告诉您的医生。您可能需要接种疫苗，然后等待1个月才能服用ozanimod。

如果您在过去30天内接种过任何疫苗，或者您是否计划接种疫苗，请告诉您的医生。

如果您发烧或感染，或者您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：

• 免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）；
• 心率非常慢；
• 心律问题，长QT综合征；
• 心脏病发作、中风或胸痛；
• 高血压;
• 睡眠呼吸暂停或其他呼吸问题；
• 糖尿病；
• 肝病；或者
• 一种叫做葡萄膜炎的眼病。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。Ozanimod可能会伤害未出生的婴儿。在您使用该药时以及在您最后一次服药后至少3个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果您在此期间怀孕，请告诉您的医生。

使用该药时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用奥扎尼莫德ozanimod（Zeposia）？

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

当您开始服用Ozanimod时，它会减慢您的心率。在您第一次服药之前，将使用心电图仪或心电图（有时称为心电图）检查您的心脏功能。

Ozanimod包含一个7天的入门包，包含不同强度的胶囊。按照指示服用这些胶囊会在第一周逐渐增加您的剂量。

您可以在有或没有食物的情况下服用ozanimod。避免富含酪胺的食物（陈酿、发酵、腌制、熏制和腌制的食物）。服用ozanimod时吃这些食物会升高血压。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有发烧、疲倦、咳嗽、尿痛和尿频、颈部僵硬或对光的敏感性增加等症状，请致电您的医生。停止服用该药后，您的感染风险可能会持续3个月。

如果您感染了，可能会推迟进一步的剂量，直到您的感染消失。

如果您在前2周内停止服用ozanimod或漏服一剂，请在再次开始服药前咨询您的医生。 您可能需要再次使用7天的入门包，以逐渐增加剂量。

在室温下储存，远离湿气和热源。

在您因任何原因停止服用ozanimod之前，请务必咨询您的医生。 当您停止服用ozanimod时，您的MS症状可能会复发。在极少数情况下，一些停止服用ozanimod的人的MS症状比使用该药之前或治疗期间更严重。注意MS恶化的迹象，如果您有任何新的或恶化的症状，请告诉您的医生。

如果我错过了剂量奥扎尼莫德ozanimod（Zeposia）会怎样？

请致电您的医生以获取说明。 如果您在治疗的前2周内错过了1次或多次给药，您可能需要开始使用新的7天入门包。

服用奥扎尼莫德ozanimod（Zeposia）时应该避免什么？

避免在未事先咨询医生的情况下接种疫苗。 当您服用ozanimod时，某些疫苗可能效果不佳，可能无法完全保护您免受疾病侵害。

在使用ozanimod时接受“活”疫苗可能会导致您感染。 活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘（水痘）、带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

在服用ozanimod前1个月内、服用期间以及停止服用后至少3个月内，您不应接种活疫苗。

还有哪些药物会影响奥扎尼莫德ozanimod（Zeposia）？

Ozanimod会导致严重的心脏问题。 如果您还使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或HIV，您的风险可能会更高。

告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：

• 阿仑单抗、氯吡格雷、艾曲波帕、吉非贝齐、利福平；
• 的抗抑郁剂;
• 削弱免疫系统的药物，如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥的药物；
• 心律药；
• 治疗帕金森病的药物；或者
• 阿片类止痛药。

此列表不完整，许多其他药物可能会影响ozanimod。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。此处并未列出所有可能的药物相互作用。

Ozanimod可以对您的身体产生长期持久的影响，尤其是对您的免疫系统。在您最后一次给药后的3或4周内，告诉任何治疗您的医生您已经使用了ozanimod。

【温馨提示】

奥扎尼莫德ozanimod（Zeposia）尚未在中国大陆及亚太地区上市，海外客户如需要更多资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。