ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR说明书

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 生产厂家】

Incyte Corporation

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 适应症】

适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（ MCC ）的成年患者。

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【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 规格】

500 mg/20 mL（25 mg/mL）

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 用法用量】

1 推荐剂量
ZYNYZ 的推荐剂量为 500 mg，每 4 周一次静脉输注 30 分钟，直至疾病进展、不可接受的毒性或长达 24 个月。稀释后给予 ZYNYZ 作为静脉输注[见剂量和给药方法。

2. 对不良反应剂量修改
建议不减少 ZYNYZ 的剂量。一般来说，对严重（3 级）免疫介导的不良反应不给 ZYNYZ。因危及生命（4 级）免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3 级）免疫介导反应或无法将皮质类固醇剂量减少至每天 10 mg 或更少泼尼松当量而永久停用 ZYNYZ在开始使用类固醇的 12 周内。

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 禁忌症】

沒有

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 贮藏】

在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的温度下冷藏保存在原装纸箱中以避光保存。不要冷冻或摇晃。

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 注意事项】

1. 免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应，可能是严重的或致命的，可以发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导的肝炎，     免疫介导的内分泌病，伴有肾功能不全的免疫介导性肾炎，以及免疫介导的皮肤病学不良反应和实体器官

2.移植排斥。
监控早期识别和管理。 评估肝脏酶、肌酐和甲状腺功能在基线和治疗期间定期。
停止或永久停用 ZYNYZ 并管理根据反应的严重程度使用皮质类固醇。

3. 输液相关反应：中断、减慢输液速度，或根据反应的严重程度永久停用 ZYNYZ。

4.同种异体 HSCT 的并发症：致命的和其他严重的之前接受同种异体 HSCT 的患者可能会出现并发症或用 PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗后。

5.胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿的潜在风险的生殖潜力和使用有效的避孕。

【ZYNYZ-RETIFANLIMAB-DLWR(瑞弗利单抗) 不良反应】

疲劳、肌肉骨骼、疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。

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【温馨提示】

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