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Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在多种癌症中显示强劲疗效

Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib) 在1/2 LIBRETTO-001期临床试验中证明了令人鼓舞的抗肿瘤活性和跨越 RET融合阳性晚期实体瘤的肺癌和甲状腺癌以外的癌症,包括多种难治性胃肠道(GI)恶性肿瘤。 礼来公司表示,这些数据是在2021年4月10日至15日举行的虚拟2021年美国癌症研究协会年会上首次提交的。

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以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种选择性 RET 激酶抑制剂。礼来公司的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)产品于2020年5月获得FDA的加速批准,用于治疗成年转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌的成年患者,适用于年龄在12岁及以上,患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成年和小儿患者 需要系统治疗的癌症,以及年龄在12岁及12岁以上且患有晚期或转移性RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿科患者 ,需要系统治疗并且对放射性碘具有难治性(如果合适的话,应使用放射性碘)。

礼来肿瘤首席医学官戴维·海曼(David Hyman)医师在一份准备好的声明中说:“我们很高兴能扩大Retevmo在RET融合阳性癌症中的证据范围, 超出肺和甲状腺肿瘤。” “这些令人鼓舞的结果,包括在难以治疗的胃肠道恶性肿瘤中,越来越多的证据表明, RET 融合可能在多种类型的肿瘤中发挥作用。这些发现进一步证明了广泛的肿瘤概况分析在晚期癌症中的重要性。我们期待今年与监管机构讨论这些新数据。”

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以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

在LIBRETTO-001试验中, 截至2020年9月19日的疗效截止日期招募了32例具有12种独特RET融合阳性的晚期癌症类型的成年患者 ,并随访至2021年3月19日。治疗的癌症类型包括胰腺癌,结肠癌,乳腺,唾液,肉瘤,类癌,直肠神经内分泌,小肠,黄原肉芽肿,卵巢,肺癌肉瘤和未知的原发癌。在32例患者中,有62.5%患有GI肿瘤(定义为胰腺[n = 9],结肠[n = 9],小肠[n = 1]和直肠神经内分泌[n = 1])。在所有32例患者中,确认的客观缓解率(ORR)为47%(95%CI:26-65%)。在九个独特的RET中观察到已确认的反应 融合阳性晚期癌症类型。未达到中位反应持续时间(DoR),中位随访时间为13个月。73%(11/15)的反应患者正在进行反应。

该队列患者的安全性与已知的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)安全性一致。在该队列中,任何等级(≥20%)的最常见的治疗紧急事件是天冬氨酸转氨酶增加/丙氨酸转氨酶增加,口干,高血压,腹泻,疲劳,恶心和腹痛。该队列中没有患者因与治疗相关的不良事件而中止治疗。

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医学博士Vivek Subbiah表示:“虽然罕见,但 RET融合发生在肺癌和甲状腺癌以外的实体瘤的’长尾巴’中,并且这些患者还没有获得批准的靶向治疗方案来应对其潜在的基因组驱动因素。”德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学科癌症治疗学研究中心副教授,靶向治疗临床中心临床医学主任。“这些结果证明了Selpercatinib在该患者人群中的潜力,并重申了广泛的基因组图谱分析对确定可作用的致癌驱动因子(包括RET 融合蛋白)的重要性 。”

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