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Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)是FDA批准的首个用于转移性肺癌和RET融合患者的药物

2020年5月,FDA批准了首个用于治疗肺癌和RET融合患者的药物,RET融合是一种可能导致肺癌的生物标志物,需要特定的药物治疗。

2020年5月8日,FDA加快了口服激酶抑制剂RetevmoSelpercatinib; Lilly Oncology的批准)的治疗,它用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及多种类型的患者由FDA批准的测试确定,与RET融合或突变相关的转移性甲状腺癌的发生率。Retevmo是第一种专门批准用于与RET突变或融合相关的癌症患者的药物。

Retevmo
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“ FDA致力于审查针对Retevmo的针对特定癌症患者子集的治疗方法,” FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医师表示。

Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)的批准是基于一项临床试验的结果,该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤,其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。

这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言,有64%的患者对Retevmo的治疗有反应,并且大多数患者(81%)的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者,他们对Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)表现出相似的阳性反应。

Retevmo
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Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)最常见的副作用是实验室测试结果增加,包括AST,ALT和血糖水平。白细胞计数,白蛋白和钙水平降低;口干; 腹泻; 肌酐,碱性磷酸酶和高血压增加;疲劳; 身体或四肢肿胀;血小板计数低;胆固醇增加;皮疹; 便秘; 并降低钠含量。

Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)的严重副作用包括肝脏副作用,血压升高,心跳异常,出血和过敏反应。对于有肝副作用的患者,应暂时或永久停用Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)。

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