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慢性移植物抗宿主病新药Rezurock效果到底怎么样?

美国食品和药物管理局(FDA)批准Rezurock(belumosudil)用于治疗慢性移植物抗宿主病。

  • 激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)在接受多达五种先前全身治疗的慢性移植物抗宿主病患者中具有良好的耐受性。

 美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)用于治疗成人和12岁及以上儿童在接受至少两种先前的全身治疗后患有慢性移植物抗宿主病。

根据Rezurock(belumosudil)制造商Kadmon Holdings发布的消息,该疗法已被批准为每天一次200毫克的剂量。

“Rezurock代表了成千上万(慢性移植物抗宿主病)患者的新治疗范式,包括那些具有纤维化等难以治疗的表现的患者,”哈佛医学院医学副教授兼医学主任Corey Cutler博士说Dana-Farber癌症研究所成人干细胞移植计划的负责人在新闻稿中说。“Rezurock已在(慢性移植物抗宿主病)范围内显示出强大而持久的反应,并且安全且耐受性良好,使患者能够继续接受治疗并从治疗中获得有意义的益处。”

Rezurock(belumosudil)的批准基于ROCKstar试验的结果,此前Rezurock已被FDA授予突破性疗法指定和优先审查。进行该试验的研究人员在65名慢性移植物抗宿主病患者中评估了Rezurock(belumosudil)的安全性和有效性,这些患者之前接受了2-5种全身治疗,其中中位数先前接受了3种治疗。

Rezurock
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使用200毫克剂量的Rezurock(belumosudil),到第七个周期的第一天,总体反应率(对治疗有部分或完全反应的患者)为75%,6%的患者达到完全反应(所有体征消失)和69%的患者实现了部分反应(肿瘤大小或体内癌症程度的减少)。对治疗产生首次反应的中位时间为1.8个月。此外,62%对治疗有反应的患者在治疗反应后至少12个月内不需要进行新的全身治疗。Rezurock(belumosudil)的中位反应持续时间为1.9个月。

Fred Hutchinson癌症研究中心和华盛顿大学医学院的教授StephanieLee博士说:“接受Rezurock治疗的患者报告说(慢性移植物抗宿主病)症状有显著改善,这表明治疗不仅导致了器官反应,而且使患者感觉更好。这对于一种症状负担很大的慢性病来说非常重要。”  

根据新闻稿,Rezurock(belumosudil)在试验中被患者很好地耐受,副作用与那些接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂的晚期慢性移植物抗宿主病患者一致。最常见的副作用发生在试验中至少20%的患者身上,包括虚弱、感染、腹泻、恶心、咳嗽、呼吸急促、出血、体液过多肿胀、肌肉骨骼疼痛、腹痛、磷酸盐减少。根据FDA发布的消息,可能导致呼吸困难、意识模糊、肌肉无力和肌肉损伤)、头痛、淋巴细胞减少(可能表明感染)、γ-谷氨酰转移酶升高(可能表明肝损伤)和高血压。

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