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药物指南

28
11月

Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯联合化疗无事件生存期中位数为8.2个月

诺华公司Rydapt(midostaurin,米哚妥林/雷德帕斯)是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病(AML)的药物,其也是唯一一种靶向治疗药物。

Rydapt(midostaurin,米哚妥林/雷德帕斯)适应症

RYDAPT是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。
●ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,
●新诊断急性髓性白血病(AML)是FLT3突变阳性当用一个FDA-批准的测试检测,标准阿糖胞苷[cytarabine]和柔红霉素[daunorubicin]联用诱导和阿糖胞苷巩固,使用的限制:RYDAPT不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗.
●系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病.

Rydapt,米哚妥林

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Rydapt(midostaurin,米哚妥林/雷德帕斯)用于AML的安全性及有效性

Rydapt(midostaurin,米哚妥林/雷德帕斯)用于AML的安全性及有效性在一项代号为RATIFY的随机试验中得到了研究与验证。该试验中,受试者为717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者。研究人员将其随机分成两组进行对照治疗,结果发现,接受Rydapt联合化疗的小组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个月,具有统计学意义的显著改善。

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