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T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗相比赫赛汀,疾病复发的风险降低了50%

T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,截至目前已获全球104个国家批准,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。T-DM1(Kadcyla)由曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。T-DM1(Kadcyla)具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。

T-DM1,Kadcyla,曲妥珠单抗
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相比赫赛汀,T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗可使患者的疾病复发的风险降低50%

T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗a作为最早上市的用于实体瘤的抗体耦联药物,近年来不断创造奇迹。近期,又一项国际多中心三期临床试验结果揭盲,T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗用于可手术的HER2阳性的乳腺癌大获成功。

局部晚期乳腺癌,目前通行的治疗方案是:先进行几个疗程的化疗,让病灶缩小、分期降低,然后再安排手术。手术以后,根据病理报告再安排合适的巩固治疗。

这一次的三期临床试验,入组的是1486名HER2扩增的局部晚期乳腺癌患者,在接受标准的化疗和手术后,如果病理报告提示依然有肿瘤残留(也就是说,手术前的化疗,并未把癌细胞全部杀灭),那么进行1:1分组,一组用传统的赫赛汀进行巩固,一组用T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗进行巩固。结果显示:T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗的疗效明显优于赫赛汀。

截止到目前,赫赛汀组一共有165名(22.2%)患者出现了疾病复发转移,T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗组只有91名(12.2%)。3年无疾病复发转移的概率,两组分别是77.0%和88.3%——T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗相比赫赛汀,疾病复发的风险降低了50%。

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