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T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存

早期乳腺癌(eBC)的治疗目标是为患者提供最好的治愈机会,作为综合治疗方法的一部分,这可能涉及手术前和手术后的治疗。虽然我们每一步都接近这个目标,但许多患者在长期内仍有疾病复发。手术前给予新辅助治疗旨在缩小肿瘤和帮助改善手术结果,手术后给予辅助治疗目的是消除体内任何残留的癌细胞,以帮助降低癌症复发的风险。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur,M.D.说:“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

T-DM1,Kadcyla,曲妥珠单抗
T-DM1,Kadcyla,曲妥珠单抗

临床研究期间被称为T-DM1,Kadcyla被FDA优先审评,即不存在满意的另外治疗时,对可能安全和有效治疗药物,或与上市产品比较提供重要改善提供6个月加快审评。

在一项991例患者临床研究中评价T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)的安全性和有效性,患者随机赋予接受T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine],另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存,患者无癌症进展生存时间长度,和总生存,患者死亡前生存的时间长度。

结果显示用T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。

当DM1与曲妥珠单抗相连后,单抗就可以把化疗药精准地带到肿瘤身边:

1.靶向HER2受体,抑制癌细胞增长,并激活免疫系统

2.进入癌细胞体内,发动内部攻击

3.在癌细胞内部释放强效化疗药

4.化疗药发挥作用,杀死癌细胞

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