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肺癌患者有了新选择:Tabrecta卡马替尼(capmatinib)

患有某种类型的非小细胞肺癌的患者具有新的治疗选择!

Tabrecta (capmatinib卡马替尼,原INC280)是一种口服MET抑制剂,用于转移性非小细胞肺癌成年患者,其肿瘤有突变导致MET外显子14跳跃,或FDA批准的测试检测到的METex14。

Tabrecta已获批准用于一线和先前接受过治疗的患者,而与先前接受的治疗类型无关。FDA对Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的决定是在加速的基础上做出的,这是监管机构为解决威胁生命的疾病的药物储备的一种途径。

Tabrecta
以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

据美国癌症协会称,NSCLC约占肺癌的84%。导致该癌症扩散到身体其他部位的关键事件之一是MET外显子14跳跃,导致这种外显子跳跃的突变在3%至4%的肺癌患者中发现。诺华的激酶抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可阻断一种关键的酶,从而有助于阻止肿瘤的生长。

FDA根据一项开放标签的2期研究结果对Tabrecta卡马替尼(capmatinib)做出决定,该研究评估了该药物在28位从未接受过肺癌治疗的患者以及69位先前接受过治疗的患者中的评估。主要目标是评估对每日两次的药丸的总体缓解率,方法是通过测量肿瘤缩小来评估。

在从未接受过治疗的28位患者中,有68%的患者对该疗法有反应。其中,有4%表示完全回应。FDA表示,该组中47%的患者对持续一年或更长时间的诺华疗法有反应。在69名先前接受过治疗的患者中,总缓解率为41%。所有这些回应都是局部的。FDA表示,该组中有32.1%的患者对持续12个月或更长时间的治疗有反应。

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Tabrecta卡马替尼(capmatinib)最常见的副作用包括腿部肿胀,恶心,疲劳,呕吐,呼吸急促和食欲下降。FDA警告,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)还可能导致更严重的副作用,例如导致肺部瘢痕形成的一系列疾病以及该器官组织的炎症。如果出现这些问题,FDA表示应该停止治疗。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)还可能导致肝损害,建议医生在开始治疗之前和整个治疗过程中监测患者的肝功能。

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