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卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在伴有脑转移的METex14 NSCLC患者中显示活性

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是一种小型ATP竞争性可逆抑制剂,对MET具有高度选择性。

II期GEOMETRY mono-1研究报告称,卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗MET外显子14跳跃突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者,先前未治疗患者的总体反应率为67.9%,先前治疗的患者为40.6%。

在AACR会议上,来自加州大学洛杉矶分校的Edward Garon和一名研究调查员展示了该试验的完整数据,包括关于卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在脑转移患者中的活性的新数据。

据报道,高达4%的NSCLC患者存在MET外显子14跳跃突变(METex14)。肿瘤携带这些突变的患者对细胞毒性化学疗法和免疫疗法的结果都很差。在该疾病的临床前模型中,METex14被验证为驱动程序改变。对来自TCGA数据库以及商业测试实验室的样本组织的分析表明,METex14的改变主要发生在肺癌中。

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以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

GEOMETRY mono-1研究旨在评估卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在MET突变癌症患者中的七个队列。其中队列4和队列5b,它们检查了该药物在METex14突变患者中的疗效,这些患者必须通过集中测试确认其突变状态。

参加GEOMETRY mono-1试验的晚期NSCLC患者不能有EGFR或ALK基因组异常,并且必须具有良好的体能状态和可测量的疾病。队列4包含曾接受过至少一种晚期疾病治疗的患者,而队列5b包含未接受过治疗的患者。两个队列中超过10%的患者在入组时都有脑转移。

在先前接受治疗的队列中的69名患者中,超过40%的患者出现客观缓解,75%的患者在使用卡马替尼Tabrecta(capmatinib)后疾病得到控制。该组的中位缓解持续时间为9.72个月。在初治队列的28名患者中,超过67%的患者有客观反应,几乎所有患者都实现了疾病控制。该组的中位缓解持续时间为11.14个月。Garon说,反应往往发生在治疗过程的早期,两个队列中的许多患者的反应持续了一年多。

在临床前动物模型中,该药物已渗透到中枢神经系统,研究人员认为这可以转化为潜在的临床益处。

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在GEOMETRY mono-1研究中,14名患者在基线时有脑转移,13名患者存在可评估的疾病。中央审查确定,在这13名患者中,54%的患者脑部肿瘤缩小。4名患者的脑部病变完全消失,而其他患者的部分病变完全消退,部分病变停止生长。

Garon指出,少数对卡马替尼Tabrecta(capmatinib)有反应的人既往接受过脑放射治疗,但大多数有反应的人在研究开始时要么有进行性脑转移,要么有新的脑转移。颅内反应迅速,在第一次放射学评估时观察到所有反应。13名患者中有12名观察到颅内疾病控制。

“现在已经在GEOMETRY mono-1研究中的患者中证明了应该在临床上观察中枢神经系统疗效的临床前建议,看到这些数据的进一步验证将是令人兴奋的,”Garon说。

研究中没有报告与治疗相关的死亡。约13%的患者出现严重的治疗相关不良事件,11%的患者因不良事件停止治疗。

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