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普吉华

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4月

Gavreto普吉华®(普拉替尼胶囊)新适应症申请获优先审评!

选择性RET抑制剂Gavreto普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)基因突变甲状腺髓样癌(MTC),以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)。今年3月,NMPA批准普拉替尼以商品名Gavreto普吉华®上市销售,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 此次Gavreto普吉华®扩展适应症的受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究,该研究旨在评估普拉替尼在RET融...
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