曲妥珠单抗

罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla(T-DM1/ado-trastuzumabemtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿... 查看详情

2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(T-DM1/ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性，晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。 Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适应症： 转移性乳腺癌：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌辅助治疗：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 III期... 查看详情

早期乳腺癌（eBC）的治疗目标是为患者提供最好的治愈机会，作为综合治疗方法的一部分，这可能涉及手术前和手术后的治疗。虽然我们每一步都接近这个目标，但许多患者在长期内仍有疾病复发。手术前给予新辅助治疗旨在缩小肿瘤和帮助改善手术结果，手术后给予辅助治疗目的是消除体内任何残留的癌细胞，以帮助降低癌症复发的风险。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。” 临床研究期间被称为T-DM1，K... 查看详情

T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，截至目前已获全球104个国家批准，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗）的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。T-DM1(Kadcyla)由曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀活性药物成分）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。T-DM1(Kadcyla)具有2种抗癌属性：曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。 相比赫赛汀，T-DM1(Kadcyla)曲妥珠... 查看详情

Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗是罗氏针对HER2信号通路开发的3大创新药之一，另2个分别为赫赛汀和Perjeta。这3款药物的上市，已变革了HER2阳性乳腺癌的临床治疗模式。HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌，约影响15-20%的乳腺癌患者。针对早期乳腺癌（eBC），新辅助（术前）治疗的目的是减少肿瘤体积使其能够更容易手术移除，辅助（术后）治疗的目的是消灭任何残余的癌细胞以降低癌症复发的风险。 III期临床研究KATHERINE的数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀（Herceptin）辅助治疗相比，Kadcyla(T-DM1)曲... 查看详情

Kadcyla(T-DM1)作为单药适用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇单独或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。这些患者应该既往接受过转移性疾病的先前治疗，或者在完成辅助治疗期间或之后六个月内疾病复发。 Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗最常见的不良反应（＞25％）包括：疲劳，恶心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶升高，便秘和鼻出血。 Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗为冻干粉，100mg/瓶或160mg/瓶，推荐剂量3.6mg/Kg/3周（详见药品说明书）。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单... 查看详情

美国食品药品管理局(FDA)批准罗氏集团旗下基因泰克公司的T-DM1(Kadcyla)用于治疗HER2阳性晚期(转移性)乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中,HER2蛋白数量的增加可导致癌细胞的生长和生存。T-DM1(Kadcyla)用于先前使用曲妥珠单抗、其他抗HER2治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者。 T-DM1(Kadcyla)已被用于临床试验，作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物（阿霉素或表阿霉素）加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺... 查看详情

Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗是由美国罗氏生产的用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势，所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出。 相比赫赛汀,KADCYLA可使患者的疾病复发的风险降低50% Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗作为最早上市的用于实体瘤的抗体耦联药物，近年来不断创造奇迹。近期，又一项国际多中心三期临床试验结果揭盲，Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗用于可手术的HER2阳性的乳腺癌大获成功。局部晚期乳腺癌，目前通行的治疗方案是：先进行几个疗程的化疗，让病灶缩小、分期降低，然后再... 查看详情

罗氏（Roche）宣布其T-DM1（Kadcyla）曲妥珠单抗作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛和《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%的乳腺癌患者。HER2阳性的早期乳腺癌患者若在接受术前新辅助治疗（neoadjuvanttreatment）后未实现病理性完全缓解，可能会导致更差的预后。术前新辅助治疗，旨在缩小肿瘤，并帮助改善手术治疗结局。而作为提供给患者最佳治愈机会的早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，术后辅助治疗（adjuvant... 查看详情