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移植物抗宿主病

24
12月

异体移植新药JAKAVI(Jakafi)鲁索替尼介绍

美国FDA已接受JAKAVI(Ruxolitinib)用于治疗对皮质类固醇应答不足的急性移植物抗宿主病(GVHD)的补充新药申请(sNDA),并给予优先审评认定。 移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD分为2种形式,即急性和慢性,可影响多种器官系统,最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。临床上,大多数患者采用糖皮质激素治疗,这是一类类固醇药物,长期使用会导致严重的健康并发症。 本次sNDA的提交基于REACH1研究的数据,该研究评估了ruxolitinib与皮质类固醇联用治疗皮质类固醇激素应答...
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