03
3月
鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）已获全球50多个国家批准
诺华研发的口服JAK激酶抑制剂鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）在欧盟获批准新适应症——用于对羟基脲（hydroxyurea）有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）成人患者的治疗，该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物。 此前，鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）已于2012年8月获欧盟批准用于骨纤维化的治疗。在美国，FDA分别于2011年11月和2014年12月批 鲁索替尼Jakavi（ruxolitinib）骨纤维化和真性红细胞增多症（PV）适应症，该药也是FDA批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。 鲁索替尼Jakavi PV新适应症的获批，是... 查看详情
03
1月
鲁索替尼JAKAVI治疗骨髓纤维化效果获得广泛认同
骨髓纤维化（MF）简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，原发性髓纤又称“骨髓硬化症”、“原因不明的髓样化生”。本病具有不同程度的骨髓纤维组织增生，以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外造血，典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血，并有较多的泪滴状红细胞，骨髓穿刺常出现干抽，脾常明显肿大，并具有不同程度的骨质硬化。本病属少见疾病，发病率0.2/100000～2/100000。发病年龄多在50～70岁之间，也可见于婴幼儿，男性略高于女性。 Jakavi鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，... 查看详情
24
12月
异体移植新药JAKAVI（Jakafi）鲁索替尼介绍
美国FDA已接受JAKAVI(Ruxolitinib)用于治疗对皮质类固醇应答不足的急性移植物抗宿主病(GVHD)的补充新药申请（sNDA），并给予优先审评认定。 移植物抗宿主病（GVHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD分为2种形式，即急性和慢性，可影响多种器官系统，最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。临床上，大多数患者采用糖皮质激素治疗，这是一类类固醇药物，长期使用会导致严重的健康并发症。 本次sNDA的提交基于REACH1研究的数据，该研究评估了ruxolitinib与皮质类固醇联用治疗皮质类固醇激素应答... 查看详情
13
12月
鲁索替尼JAKAVI治疗慢粒单白血病大放异彩
鲁索替尼JAKAVI（RUXOLITINIB）是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，已被用来治疗中级或高危骨髓纤维化。目前鲁索替尼（芦可替尼）已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。一项I/II期临床试验，评估了芦可替尼治疗慢粒单患者的疗效。研究共纳入49例慢粒单（CMML）患者，采用芦可替尼单药进行治疗。 I期试验主要目的为确定芦可替尼安全剂量。其结果示：芦可替尼20mg Bid安全性良好。II期试验旨在明确芦可替尼对CMML患者的疗效。II期试验结果显示：1. 把治疗开端作为起始点，采用芦可替尼治疗的CMML患者中位生存时间（mOS）达29月，其... 查看详情
