capmatinib

卡马替尼capmatinib(Tabrecta)是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法，无论先前治疗药物类型如何。在临床试验中，卡马替尼capmatinib(Tabrecta)治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。 此次批准，基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼capm... 查看详情

2020年5月，诺华Tabrecta卡马替尼(capmatinib)成为首个且目前唯一个于被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，获得FDA的“突破性疗法认证”。目前Tabrecta卡马替尼已在美国、日本、巴西、瑞士、中国香港等多个国家和地区获批上市，其疗效和安全性已被全球广泛验证，Tabrecta给患者带来了显著的临床获益。最新版国外权威指南NCCN推荐，Tabrecta卡马替尼作为治疗METex14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌优选治疗药物。 目前，Tabrecta卡马替尼已落地乐城，为中国内地的MET外显子14（METex14... 查看详情

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向酪氨酸... 查看详情

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是一种治疗携带MET14外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的靶向药物，在肺癌治疗中具有显着疗效。在GEOMETRY mono-1研究中，接受过治疗和未接受过治疗的患者对Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗在耐受良好的剂量下，在通过MET14外显子跳跃突变或通过表达配体HGF激活MET的癌症模型中显着有效。 在II期临床试验NCT02414139中，Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在MET失调的晚期NS... 查看详情

FDA批准了激酶抑制剂卡马替尼capmatinib（Tabrecta，Novartis）用于治疗具有导致间充质-上皮过渡外显子14跳跃的突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人。 FDA还批准了FoundationOne CDx测定作为伴随诊断，以帮助检测导致肿瘤组织中METex14的突变。 “非小细胞肺癌是一种复杂的疾病，具有许多不同的可能突变，可能会促进癌症的生长，”德国科隆大学医院综合肿瘤学中心的Juergen Wolf博士说，他是GEOMETRY研究的首席研究员，该研究支持了卡马替尼capmatinib(Tabrecta)的批准。“MET外显子14跳跃是一种已知的致癌驱动因素，”W... 查看详情

非小细胞肺癌是一种复杂的疾病，有许多可能促进癌症生长的不同突变。MET外显子14跳跃是一种已知的致癌因素。我们现在可以通过靶向治疗来检测和治疗这种具有挑战性的肺癌，为携带这种突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 在3%-4%的肺癌患者中发现了导致METex14的突变。 在mono-1第2阶段、多中心、非随机、开放标签、多中心几何试验中，研究者评估了97名患有转移性非小细胞肺癌的成年人，他们的突变导致METex14。患者每天两次口服400 mg激酶抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是根据RECIST（实体瘤疗效评估标准）v... 查看详情

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。卡马替尼Tabrecta(capmatinib)抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。卡马替尼Tabrecta(capmatinib)抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活... 查看详情

2022年6月22日，欧盟委员会（EC）宣布已批准Tabrecta卡马替尼(capmatinib)作为成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的单药治疗，其中间充质-上皮转移因子（METex14）基因的外显子14突变导致MET的结外表达需要在先前的免疫治疗和/或基于铂的化疗后进行全身治疗。 欧洲药品管理局（European Medical Agency）的人用药品委员会（CHMP）在4月获得该机构的赞成意见后，已加盖批准印章。 METEX14跳跃改变的患者通常有更晚期的肺癌，通常与预后不良和对标准治疗（包括免疫治疗）反应有限有关。随着Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在欧洲的批准，在生... 查看详情

欧盟委员会（EC）已批准Tabrecta（也称为卡马替尼capmatinib）作为一种单一疗法，用于治疗成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这些癌症的改变导致间充质-上皮-过渡因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃，在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身治疗。 欧洲药品管理局（European Medicines Agency）人类使用药品委员会（Committee for Medical Products for Human Use）于4月份发布了一项积极的意见，该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。 该批准基于2期GEOMETRY mono-1试验的结果，... 查看详情