Emicizumab-kxwh

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士表示： “此次Hemlibra(Emicizumab-kxwh)获批，对于体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者来说意义重大。这是他们近20年来期盼到的首个新药。我们相信Hemlibra(Emicizumab-kxwh)能够改善对于出血的保护，并降低患者给药负担。我们正在努力帮助他们获得这一药物。 HAVEN-4研究是一项单组、多中心、开放标签III期研究，评估了每4周一次皮下注射Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的疗效、安全性和药代动力学（PK）。该研究入组了48例体内已产生或没有产生因子VIII抑制剂的A型... 查看详情

  大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。 Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 HAVEN1研究表明，12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后，与没有接受预防治疗的患者相比，出血率降低87%（95%CI:72.3;94.3,p<0.0001）。同类首个患者内分析表明，与非介入性研究（N... 查看详情

FDA已批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)作为常规预防手段，用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最近也被世界其他国家的监管机构批准，其中包括欧盟委员会在2018年2月批准了该药物用于产生了VIII抑制物A型血友病患者出血发作的常规预防。 大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。 在此次进行的HAVEN3研究中，与未接受预防治疗的患者相比，每周或每两周接受Hemlibra(Em... 查看详情

瑞士罗氏集团旗下药物Hemlibra®（emicizumab-kxwh）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防治疗，以防止或减少出血事件。 HAVEN1研究表明，12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后，与没有接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者相比，出血率降低87%（95%CI:72.3;94.3,p<0.0001）。同类首个患者内分析表明，与非介入性研究（NIS）中接受BPA预防治疗的患者相比，接受H... 查看详情

Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 A型血友病是一种严重的遗传病，患者的血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。A型血友病影响全球大约32万人，其中50-60%的人具有该病的严重形式。A型血友病患者缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白。在健康人中，当发生出血时，因子VIII会将因子IXa和因子X聚集在一起，这是凝血的关键步骤，可以帮助止血。根据病症的严重程度，A型血友病患者可能会经常出血，特别是在关节或肌肉中，引起疼痛、慢性肿胀、畸形、行动不便和长期关节损伤等严重健康问题。A型血友病的一个严重并发症是患者会发展出针对因子VIII... 查看详情

【商品名】：Hemlibra 【化学名】：Emicizumab-kxwh 【制造药厂】：Roche罗氏 【药物规格】：30m，60mg，105mg，150mg；注射液 Hemlibra（Emicizumab-kxwh）是双特异性因子IXa和因子X定向抗体。Hemlibra（Emicizumab-kxwh）可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——因子IXa和因子X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。Hemlibra是一种预防性治疗，可通过每周一次即用溶液皮下注射来进行。Hemlibra（Emicizumab-kxwh）于2017年11月获美国FDA批准，用于常规预防或减少具有因子VIII抑制... 查看详情