Hemlibra

在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上，Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果，数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗后，最高可使出血事件降低97%！ A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发生出血时，一种叫做因子VIII的凝血蛋白会将因子IXa和因子X聚集在一起，引发凝血过程，进而帮助止血。然而A型血友病患者由于缺乏因子VIII，使得血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。全球约有32万名A型血友病患者，其中50-60%病情... 查看详情

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)为一种双特异性抗体，可通过桥接凝血因子IXa和X来恢复患者的凝血功能，是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 2017年11月，FDA已批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)作为常规预防手段，用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最近也被世界其他国家的监管机构批准，其中包括欧盟委员会在2018年2月批准了该药物用于产生了VIII抑制物A型血友病患者出血发作的常规预防。 Hemlibra(Emiciz... 查看详情

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是唯一可以每周一次皮下注射的A型血友病药物。 “许多针对体内不含因子VIII抑制物的A型血友病预防性疗法都需要患者每周进行好几次注射。即使注射过了，患者还是会出现出血情况，因此，他们急需新的疗法来改善生活治疗，”密歇根儿童医院血液学专家MichaelCallaghan博士说：“Hemlibra对于整个A型血友病患者群体来说是一款意义重大的新药，也是近20年来第一次获得突破的新型药物。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可以减少出血情况，并使患者仅需每周、每两周或每四周进行一次注射即可。” 在世界血友病联盟(WFH)世界大会上，Ro... 查看详情

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是一种双特异性单克隆抗体，能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。在临床研究中，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。 在研究的附加组，此前在一项非干预研究中接受过VIII因子预防治疗的患者，改换为Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗，由此进行两个预防治疗方案的患者内对比分析。根据患者内对比分析，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可将接受治疗的出血事件显著减少68%(p... 查看详情

A型血友病是一种严重的遗传病，患者由于缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白因而血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。 Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上，Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果，数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra治疗后，最高可使出血事件降低97%！ 罗氏制药首席医学官SandraHorning博士表示：“... 查看详情

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定，用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者。 【商品名】：Hemlibra 【化学名】：Emicizumab-kxwh 【制造药厂】：Roche罗氏 【药物规格】：30m，60mg，105mg，150mg；注射液 【Hemlibra(Emicizumab-kxwh)适应症】：用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者 两项大型关键临床试验HAVEN1和HAVEN2表明，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可显著降低成人和儿童患者的出血率。 在3期试验HAVEN3中，共7... 查看详情

A型血友病患者在管理疾病方面面临巨大挑战，他们可能需要调整日常生活，以避免出血、适应治疗。FDA授予Hemlibra优先审评资格，是对这一药物潜力的有力认可，它有望改善体内不含抑制物患者的治疗标准，并提供更加灵活的皮下给药选择方案，帮助患者减轻治疗负担。 A型血友病是一种严重的遗传病，患者的血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。A型血友病影响全球大约32万人，其中50-60%的人具有该病的严重形式。A型血友病患者缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白。在健康人中，当发生出血时，因子VIII会将因子IXa和因子X聚集在一起，这是凝血的关键步骤，可以帮助止血。根据病症的严重程度，A型血友病患者可能... 查看详情

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士表示： “此次Hemlibra(Emicizumab-kxwh)获批，对于体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者来说意义重大。这是他们近20年来期盼到的首个新药。我们相信Hemlibra(Emicizumab-kxwh)能够改善对于出血的保护，并降低患者给药负担。我们正在努力帮助他们获得这一药物。 HAVEN-4研究是一项单组、多中心、开放标签III期研究，评估了每4周一次皮下注射Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的疗效、安全性和药代动力学（PK）。该研究入组了48例体内已产生或没有产生因子VIII抑制剂的A型... 查看详情

  大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。 Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 HAVEN1研究表明，12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后，与没有接受预防治疗的患者相比，出血率降低87%（95%CI:72.3;94.3,p<0.0001）。同类首个患者内分析表明，与非介入性研究（N... 查看详情

FDA已批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)作为常规预防手段，用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最近也被世界其他国家的监管机构批准，其中包括欧盟委员会在2018年2月批准了该药物用于产生了VIII抑制物A型血友病患者出血发作的常规预防。 大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。 在此次进行的HAVEN3研究中，与未接受预防治疗的患者相比，每周或每两周接受Hemlibra(Em... 查看详情