Keytruda

近年来，免疫疗法在癌症治疗中的地位日益凸显，其在改善患者预后和生活质量方面展现出了巨大的潜力。在这个背景下，美国食品药品监督管理局（FDA）对于新药物的批准显得尤为重要。最近，FDA对于在子宫内膜癌治疗中使用帕博利珠单抗（Keytruda,Pembrolizumab）联合化疗的申请进行了优先审查，这无疑为这一患者群体的治疗带来了新的曙光。 关键信息概述 申请了帕博利珠单抗（Keytruda,Pembrolizumab）联合标准治疗化疗的补充生物制剂许可证申请（sBLA）已被FDA授予优先审查。该申请的截止日期被定为2024年6月21日。 临床试验结果与意义 NRG-GY018是一项双盲、安慰剂... 查看详情

2024年1月12日，默克公司喜讯传来，其抗PD-1药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可联合放化疗治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014年III-IVA期宫颈癌患者。这一突破性批准标志着KEYTRUDA在美国的第39个适应症，为宫颈癌患者带来了新的治疗选择。 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合放化疗的临床试验数据 此次KEYTRUDA联合放化疗治疗宫颈癌的批准基于经过严格验证的3期KEYNOTE-A18试验的数据。研究结果表明，KEYTRUDA联合放化疗在改善无进展生存期（PFS）方面取得显著成就，相较于安慰剂加CRT组，疾病进展或死亡的风险... 查看详情

默克公司（MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）近日获得欧盟委员会批准，用于治疗胃肠道癌症的两个新适应症。这一利好消息标志着对于HER2阴性胃癌或GEJ腺癌以及晚期胆道癌（BTC）患者而言，治疗选择的拓展和创新。 胃癌治疗新里程碑 新获批的适应症涉及两个方面的胃肠道癌症。首先，对于HER2阴性的胃或GEJ腺癌，KEYTRUDA与含氟嘧啶和含铂化疗组合被批准用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性的患者。这一决定是基于3期KEYNOTE-859试验，显示KEYTRUDA联合化疗相较于单独化疗，在总体患者群体的总生存（OS）方面有显著改善。值得注意的是，约80%的患者肿瘤表达PD-L... 查看详情

在医学领域，抗癌药物的不断创新推动着癌症治疗的进步。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一项重要决定再次引起了医学界的关注。FDA批准了pembrolizumab，商品名为Keytruda，与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起，作为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人的一线治疗。这一决定标志着Keytruda在胃肠道癌症治疗中的第七个适应症，为患者提供了新的治疗选择。 Keytruda的胃癌适应症扩展 Keytruda一直以来是免疫治疗领域的佼佼者，其成功的临床应用为多种癌症提供了有效的治疗途径。这次FDA的批准进一步拓宽了Keytruda在胃癌治疗中的应用范围，... 查看详情

胆道癌（Biliary Tract Cancer，BTC）是一组少见而高度侵袭性的肝脏、胆囊和胆管癌症，通常以晚期诊断而且预后不佳。每年，美国约有20,000名患者被诊断患有BTC，而70%的患者在诊断时已经晚期。胆道癌的五年相对生存率相当低，晚期疾病患者仅有2-3%的生存率。因此，寻找更有效的治疗方法对BTC患者至关重要。 在这方面，默沙东（MSD）的Keytruda（帕博利珠单抗,Pembrolizumab）的新批准为胆道癌患者带来了新的曙光。美国FDA批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与吉西他滨和顺铂联用，用以治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC... 查看详情

肺癌，作为全球最常见的癌症之一，一直以来都是医学界的重要挑战。特别是非小细胞肺癌（NSCLC），它占据了肺癌病例的大多数。对于可切除的NSCLC患者，手术后的辅助治疗一直备受关注，而今，Keytruda（帕博利珠单抗）的获批，为这些患者带来了新的曙光。本文将深入探讨Keytruda在治疗NSCLC中的重要角色以及最新临床试验的令人振奋数据。 关于Keytruda Keytruda，也称为pembrolizumab，是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，具有阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合能力。这一机制激活了T淋巴细胞，加强了免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。自2014年首次获得FD... 查看详情